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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (167 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1260
43歳
男
2021年8月30日
2021年9月8日
FF0843
2回目
急性白血病（2021/5/21～）、発熱性好中球減少症、
サイトメガロウイルス感染、肺炎。新型コロナワクチ
ン1回目接種（2021年7月26日、コミナティ筋注、
FC3661）
タゾピペ、テイコプラニン、ファンガード、セフェピム、
デノシン、ソル・メドロール
急性心筋炎
急性白血病治療中。回復傾向であったが、2回目接
種の9日後の朝に突然の心停止。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋炎
解剖（心嚢水を多
関連あり
量に認めた）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
（～3/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～2/20）後に報告された内容））
2021年9月23日
1261
69歳
女
2021年9月9日
2021年9月27日
(～11/11の情報
に基づく。)
FF5357
2回目
2021年9月23日
(～1/20の情報に
基づく。)
1262
75歳
男
2021年7月9日
病歴：甲状腺機能低下、糖尿病、脂質異常症、発達障
害、橋本病
重いアレルギー症状（アナフィラキシーなど）を発現したこ
とはなかった。
併用薬：チラーヂン、テネリア、メバロチン、（全ての薬剤
心臓死、肺塞栓症
は長年投与された）。
(～1/20の情報に基づく。)
9月21日から食事をとることができなかったために受診
（検査結果詳細不明。CRP上昇、WBC上昇、BUN上昇で
脱水があったよう。）してDIV後帰宅。9/23朝、死亡。。
肺塞栓症
血液検査（2回目
接種前日の検査
結果では異常な
し。2回目接種12 関連あり
日後の検査結果
では、CRP陽性、
白血球異常値。）
不明
不明
心臓死
不明
γ
コメント
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
ワクチン接種後に体調不良となったことが経過に影響して
いる可能性が考えられるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告されているのみであ
り、ワクチン接種との因果関係を評価するには情報が不
足している。
ワクチン接種後に体調不良となったことが経過に影響して
いる可能性が考えられるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告されているのみであ
り、ワクチン接種との因果関係を評価するには情報が不
足している。
γ
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
(～1/20の情報に基づく。)
不明
→2021年7月10
日から7月16日ま
での間
不明
2016年11月から2016年12月、2018年11月から2018
年12月、2019年1月から2019年8月、202019年4月24
日に風邪症状で、クリニックを受診。他の基礎疾患
等はなし。アレルギー歴、副作用歴なし。
2回目
不明
→評価不能
不明
不明
発見された時、死後1ヶ月経過していると推定され
た。
（～12/3の情報
に基づく）
（～1/21の情報
に基づく）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～1/21の情報に基づく）
1263
1264
1265
82歳
56歳
81歳
女
男
男
2021年6月24日
2021年10月5日
2021年10月7日
2021年6月28日
2021年10月7日
2021年10月8日
EY5422
FF3620
FJ5790
1回目
2回目
1回目
糖尿病、脳出血後遺症。
接種翌日から発熱。解熱剤で様子観察するもその
後上昇。翌々日になりSpo2も低下し、搬送された。
不明
→誤嚥性肺炎の疑い
9月14日に1回目の接種（コミナティ筋注、ファイ
ザー、FF3620）。自宅にて亡くなられているのを発見 不明（突然死）
された。亡くなった経緯については不明。
予診票での留意点はなし。入院中。
接種翌日の早朝に呼吸停止、尿失禁、便失禁状態
で発見された。
（～11/12の情報に基づく）
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有（誤嚥性肺
炎）
γ
不明
γ
（～11/12の情報に基づく）
不明
→両側肺炎の疑い
（～11/12の情報に基づく）
不明
不明
評価不能
肺炎
死亡時画像診断
（CT）（頭蓋内は
問題なし、両側肺
炎はあるが、因
評価不能
果関係不明。死
後変化と思われ
る腸管気腫あ
り。）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られて
おらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
167
有（肺炎所見あ
り）
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られて
おらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1260
43歳
男
2021年8月30日
2021年9月8日
FF0843
2回目
急性白血病（2021/5/21～）、発熱性好中球減少症、
サイトメガロウイルス感染、肺炎。新型コロナワクチ
ン1回目接種（2021年7月26日、コミナティ筋注、
FC3661）
タゾピペ、テイコプラニン、ファンガード、セフェピム、
デノシン、ソル・メドロール
急性心筋炎
急性白血病治療中。回復傾向であったが、2回目接
種の9日後の朝に突然の心停止。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋炎
解剖（心嚢水を多
関連あり
量に認めた）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
（～3/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～2/20）後に報告された内容））
2021年9月23日
1261
69歳
女
2021年9月9日
2021年9月27日
(～11/11の情報
に基づく。)
FF5357
2回目
2021年9月23日
(～1/20の情報に
基づく。)
1262
75歳
男
2021年7月9日
病歴：甲状腺機能低下、糖尿病、脂質異常症、発達障
害、橋本病
重いアレルギー症状（アナフィラキシーなど）を発現したこ
とはなかった。
併用薬：チラーヂン、テネリア、メバロチン、（全ての薬剤
心臓死、肺塞栓症
は長年投与された）。
(～1/20の情報に基づく。)
9月21日から食事をとることができなかったために受診
（検査結果詳細不明。CRP上昇、WBC上昇、BUN上昇で
脱水があったよう。）してDIV後帰宅。9/23朝、死亡。。
肺塞栓症
血液検査（2回目
接種前日の検査
結果では異常な
し。2回目接種12 関連あり
日後の検査結果
では、CRP陽性、
白血球異常値。）
不明
不明
心臓死
不明
γ
コメント
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
ワクチン接種後に体調不良となったことが経過に影響して
いる可能性が考えられるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告されているのみであ
り、ワクチン接種との因果関係を評価するには情報が不
足している。
ワクチン接種後に体調不良となったことが経過に影響して
いる可能性が考えられるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告されているのみであ
り、ワクチン接種との因果関係を評価するには情報が不
足している。
γ
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
(～1/20の情報に基づく。)
不明
→2021年7月10
日から7月16日ま
での間
不明
2016年11月から2016年12月、2018年11月から2018
年12月、2019年1月から2019年8月、202019年4月24
日に風邪症状で、クリニックを受診。他の基礎疾患
等はなし。アレルギー歴、副作用歴なし。
2回目
不明
→評価不能
不明
不明
発見された時、死後1ヶ月経過していると推定され
た。
（～12/3の情報
に基づく）
（～1/21の情報
に基づく）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～1/21の情報に基づく）
1263
1264
1265
82歳
56歳
81歳
女
男
男
2021年6月24日
2021年10月5日
2021年10月7日
2021年6月28日
2021年10月7日
2021年10月8日
EY5422
FF3620
FJ5790
1回目
2回目
1回目
糖尿病、脳出血後遺症。
接種翌日から発熱。解熱剤で様子観察するもその
後上昇。翌々日になりSpo2も低下し、搬送された。
不明
→誤嚥性肺炎の疑い
9月14日に1回目の接種（コミナティ筋注、ファイ
ザー、FF3620）。自宅にて亡くなられているのを発見 不明（突然死）
された。亡くなった経緯については不明。
予診票での留意点はなし。入院中。
接種翌日の早朝に呼吸停止、尿失禁、便失禁状態
で発見された。
（～11/12の情報に基づく）
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有（誤嚥性肺
炎）
γ
不明
γ
（～11/12の情報に基づく）
不明
→両側肺炎の疑い
（～11/12の情報に基づく）
不明
不明
評価不能
肺炎
死亡時画像診断
（CT）（頭蓋内は
問題なし、両側肺
炎はあるが、因
評価不能
果関係不明。死
後変化と思われ
る腸管気腫あ
り。）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られて
おらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
167
有（肺炎所見あ
り）
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られて
おらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No