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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (248 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1678

1679

1680

72歳

66歳

96歳







2022年7月14日

2022年7月21日

2022年7月23日

不明

不明

FP9654

4回目

2022年7月21日

2022年7月22日

2022年7月23日

FM7534

FP9654

4回目

2回目

ワクチン接種の翌日、背部痛及び腹痛(いずれも「腰
部から腹部にかけて疼痛」と記載)が発現した。6日
目に病院に入院、血栓症と診断された。原疾患ある
いは合併症はなかった。
接種後7日目に死亡。
病歴:脂質異常症、高血圧、貧血症、アレルギー性
鼻炎
併用薬:クレストール、アムロジン、フェロミア、ルパ
フィン
経過:ワクチン接種の翌日、腰部から腹部にかけて
疼痛を訴えた。接種から5日目、患者は病院へ息切
れ、食欲低下、動悸と嘔気を訴え来院した。感染性
血栓症、肺血栓症、肺血栓塞栓症
胃腸炎等を疑い、点滴ロセフィン1g、強力ネオミノ
ファーゲンシー静注1A、キシリトール200ml、ネオラミ
ン3B静注1AとビタミンC1Aを施行。X線と胸部CTを受
け、結果は肺門部リンパ腫帳であった。患者は急性
肺血栓症を発症した。
6日目入院し、血栓症と診断された。息切れと動悸
が増悪し、Sp02は89。心不全状態を認め、治療のた
め他院へ転院。入院時造影CTで左右肺動脈主幹部
に造影欠損を認めた。BNPは705pg/mlと高値であっ
た。心エコーは右室負荷所見を示した。やや広範囲
の肺血栓塞栓症(PTE)の診断。
7日目早朝、患者の状態は突然の低酸素と徐脈で
急変した。血栓溶解薬などの治療を受けたが、同日
午前、死亡した。

既往歴:腎疾患、透析
併用薬:ワーファリン
腎疾患のため定期の維持透析終了後、4回目の接
種を受け、15分の観察時間終了後、変化なく帰宅し
急性心筋梗塞
た。翌日朝、意識がない状態で発見された。仰向け
で倒れており、首元に吐物があった。救急隊が到着
し、心肺停止(CPA)を確認しCRPが開始され、救急
搬送されたが、搬送先において死亡が確認された。

病歴及び併用薬についての報告はなし。
病歴:認知症、胸膜肥厚
問診後、接種、その10分後に待合室にて急変。処
置室にて挿管、点滴、心マッサージを施行した。接
種後15分後、死亡を確認した。突然死でショックの
前兆はなかった。
ワクチン接種日、問診があり2回目のワクチン接種を
うけた。接種後、待合室で待機していたが、10分後、
心肺停止
家族より患者の具合が悪いみたいだと申し出があっ
た。患者は処置室に来室し、顔面蒼白、手指チア
ノーゼ、心停止であった。挿管、点滴、心マッサージ
を施行。その5分後に死亡確認。頭部、胸部、腹部
CT上、心肺停止の原因不詳であった。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

コメント
資料番号

血栓症

肺血栓症

不明

不明

不明

γ

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~1/20から変更なし。

肺血栓塞栓症

急性心筋梗塞

不明

不明

不明

γ

透析前後の心肺機能の情報が不足。心筋梗塞の診断根
拠が不明。

γ

※~12/16から変更なし。

心肺停止

不明
CT、解剖

不明

不明

不明

不明

γ

接種2回目の10分後の心停止のため情報不足。
※~12/16から変更なし。

透析前後の心肺機能の情報が不足。心筋梗塞の診断根
拠が不明。
※~1/20から変更なし。

γ

接種2回目の10分後の心停止のため情報不足。
※~1/20から変更なし。

(~9/2の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間
(~8/7)後に報告された内容))

1681

1682

58歳

79歳





2021年8月25日

2022年7月26日

2021年8月26日

2022年7月26日

FF3622

FW0547

1回目

4回目

服用薬:経口オルメサルタン、経口アゼルニジピン
経緯:脳性麻痺、血圧高値、末期腎不全であり、血
液透析を週3回4時間受けていたが、アレルギー歴
はなく、ワクチン接種前後、とくに異常はなかった。
接種翌日、定期の慢性維持透析目的にクリニックを
心肺停止
訪れ、透析を開始したが、透析開始後体温が38度以
上になり、強直性痙攣、下腹部痛が発現した。アセト
アミノフェンが使用されたが、投与後30分後には呼
吸が不安定となり、心拍数が60/分から40台に低
下。心肺停止し、蘇生措置中に回復せず死亡した。

既往症:アルツハイマー型認知症、高血圧、便秘症
で通院中。
予診票での留意点はなかった。接種日当日は、普段
と変わりなく車イスにて来院した。午前中に接種を受
け、経過観察後に帰宅した。ワクチン接種前後の異
常はなかったが、接種後の2時間30分すぎに、患者
の息子からクリニックへ電話があり、「呼吸が止まっ 呼吸停止
ていた。」と連絡。自宅を訪問したところ死亡してい
た。(接種2時間50分後)

心肺停止

呼吸停止

不明

不明

患者の介護レベルは要介護4。ADL自立度は、ほ
ぼ寝たきりで全介助を要し、意思疎通不能であっ
た。患者は全介助で経口摂取が可能であった。

248

不明

不明

γ

γ

血液透析前後の心肺機能評価が不明。
※~12/16から変更なし。

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

γ

γ

血液透析前後の心肺機能評価が不明。
※~1/20から変更なし。

(コメント無し)
※~1/20から変更なし。

症例No