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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (181 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
29歳
男
2021年10月17日 2021年11月9日
FJ5790
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不整脈
1345
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
病歴：脂肪肝
内臓うっ血
不明
2021年9月20日、新型コロナワクチン1回目接種（コミ
→致死性不整脈、内臓うっ血、点状
ナティ筋注、FG0978）
出血、心障害
2回目接種の明け方の就寝中に、いびき様呼吸の
後、呼吸が停止したことから救急搬送された。
（～4/13の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～3/20）後に報
（～4/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
告された内容））
間（～3/20）後に報告された内容））
点状出血
心障害
解剖（溢血点の
発現、心臓内暗
褐色流動性血液
の貯留、内臓諸
臓器のうっ血性
変化といった、い
わゆる急性死の
所見を認める。心
筋では好酸性変
化が認められ、
一部心筋は波状
走行を呈する。本
屍には死因に影
響を及ぼす損傷
評価不能
を認めず、中毒
学的にも異常を
認めない。）、死
亡時画像診断（Ｃ
Ｔ）（心停止に伴う
低酸素性脳症、
脳実質に出血、
占拠性病変はな
かった。）、血液
検査、COVID-19
抗原検査（陰性）
有（死因を検索
中本屍の死因
は致死性不整
脈と考える。ワ
クチンの副反応
の影響は不明
である）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報
に基づく）
（～5/13の情報
に基づく）
1346
51歳
1347
79歳
男
男
60歳代
→61歳
（～12/24
の情報に
基づく（集
計・専門 男
家評価対
象期間
（～12/5）
後に報告
された内
容））
1348
注8
1349
19歳
女
2021年10月21日 2021年10月23日 不明
2021年6月3日
不明
→2021年8月20
日
2021年6月4日
EY5420
2回目
1回目
心筋梗塞
病歴：心房細動、慢性心不全、糖尿病、PCI（経皮的冠動脈介
入）を受けた。
併用薬：テルミサルタン、パナルジン、バイアスピリン、リピトー
ル、ガスター、ラシックス、マリゼブ、クレメジン、ニフェジピンCR
三和、芍薬甘草湯、プルセニド、フェブリク、ハルシオン、リリカ
OD、メスチノン、ボナロン
不明
心筋梗塞
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→FE8206
（～12/24
の情報に
（～12/24の情報
基づく（集
2021年10月27日
1回目
に基づく（集計・
計・専門家
専門家評価対象
評価対象
期間（～12/5）後
期間（～
に報告された内
12/5）後に
容））
報告された
内容））
2021年9月17日
病歴：糖尿病性腎症、腎不全（血液透析）、腎不全CKD 4期（血
液透析）、腎性貧血、壊死による両下腿切断、右精巣腫瘍、白
内障であった。
併用薬は、クロピドグレル重硫酸（プラビックス）、バシラス菌、ク
ロストリジウムブチリカム、エンテロコッカスフェカーリス（ビオス
リー）、クエン酸第二鉄（リオナ）、シルニジピン（アテレック）、ポ
ラプレジンク（ポラプレジンク）であった。アレルギー歴なし
2021年10月14日 FG0978
2回目
不明
→基礎疾患：統合失調症
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
障害者手帳有り、体幹機能障害、双極性障害。精神
的疾患で通院中。脳性麻痺で両下肢麻痺あり。
ビブレッソ、ルネスタ、エビリファイ、アルプラゾラム、
ロブラゼプ
2回目接種約1か月後、浴槽内で心肺停止状態で発
見され、救急要請。
肺炎
肺炎
不明
不明
不明
γ
要介護５の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
不明
→解剖（溺水の
所見に加え、右
冠状動脈開口部
の狭小化が見ら
れた。）
不明
→急性心機能不全による突然死
（～2/18の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～1/23）後に報
告された内容））
急性心不全
（～2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～1/23）後
に報告された内
容））
181
関連なし（搬送
先医療機関）
※～1/20から変更なし。
有（溺水）（搬送
先医療機関）
評価不能（解剖 無（解剖医療機
医療機関）
関）
（～2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（～
1/23）後に報告
された内容））
要介護５の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
（～2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（～
1/23）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
29歳
男
2021年10月17日 2021年11月9日
FJ5790
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不整脈
1345
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
病歴：脂肪肝
内臓うっ血
不明
2021年9月20日、新型コロナワクチン1回目接種（コミ
→致死性不整脈、内臓うっ血、点状
ナティ筋注、FG0978）
出血、心障害
2回目接種の明け方の就寝中に、いびき様呼吸の
後、呼吸が停止したことから救急搬送された。
（～4/13の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～3/20）後に報
（～4/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
告された内容））
間（～3/20）後に報告された内容））
点状出血
心障害
解剖（溢血点の
発現、心臓内暗
褐色流動性血液
の貯留、内臓諸
臓器のうっ血性
変化といった、い
わゆる急性死の
所見を認める。心
筋では好酸性変
化が認められ、
一部心筋は波状
走行を呈する。本
屍には死因に影
響を及ぼす損傷
評価不能
を認めず、中毒
学的にも異常を
認めない。）、死
亡時画像診断（Ｃ
Ｔ）（心停止に伴う
低酸素性脳症、
脳実質に出血、
占拠性病変はな
かった。）、血液
検査、COVID-19
抗原検査（陰性）
有（死因を検索
中本屍の死因
は致死性不整
脈と考える。ワ
クチンの副反応
の影響は不明
である）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報
に基づく）
（～5/13の情報
に基づく）
1346
51歳
1347
79歳
男
男
60歳代
→61歳
（～12/24
の情報に
基づく（集
計・専門 男
家評価対
象期間
（～12/5）
後に報告
された内
容））
1348
注8
1349
19歳
女
2021年10月21日 2021年10月23日 不明
2021年6月3日
不明
→2021年8月20
日
2021年6月4日
EY5420
2回目
1回目
心筋梗塞
病歴：心房細動、慢性心不全、糖尿病、PCI（経皮的冠動脈介
入）を受けた。
併用薬：テルミサルタン、パナルジン、バイアスピリン、リピトー
ル、ガスター、ラシックス、マリゼブ、クレメジン、ニフェジピンCR
三和、芍薬甘草湯、プルセニド、フェブリク、ハルシオン、リリカ
OD、メスチノン、ボナロン
不明
心筋梗塞
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→FE8206
（～12/24
の情報に
（～12/24の情報
基づく（集
2021年10月27日
1回目
に基づく（集計・
計・専門家
専門家評価対象
評価対象
期間（～12/5）後
期間（～
に報告された内
12/5）後に
容））
報告された
内容））
2021年9月17日
病歴：糖尿病性腎症、腎不全（血液透析）、腎不全CKD 4期（血
液透析）、腎性貧血、壊死による両下腿切断、右精巣腫瘍、白
内障であった。
併用薬は、クロピドグレル重硫酸（プラビックス）、バシラス菌、ク
ロストリジウムブチリカム、エンテロコッカスフェカーリス（ビオス
リー）、クエン酸第二鉄（リオナ）、シルニジピン（アテレック）、ポ
ラプレジンク（ポラプレジンク）であった。アレルギー歴なし
2021年10月14日 FG0978
2回目
不明
→基礎疾患：統合失調症
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
障害者手帳有り、体幹機能障害、双極性障害。精神
的疾患で通院中。脳性麻痺で両下肢麻痺あり。
ビブレッソ、ルネスタ、エビリファイ、アルプラゾラム、
ロブラゼプ
2回目接種約1か月後、浴槽内で心肺停止状態で発
見され、救急要請。
肺炎
肺炎
不明
不明
不明
γ
要介護５の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
不明
→解剖（溺水の
所見に加え、右
冠状動脈開口部
の狭小化が見ら
れた。）
不明
→急性心機能不全による突然死
（～2/18の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～1/23）後に報
告された内容））
急性心不全
（～2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～1/23）後
に報告された内
容））
181
関連なし（搬送
先医療機関）
※～1/20から変更なし。
有（溺水）（搬送
先医療機関）
評価不能（解剖 無（解剖医療機
医療機関）
関）
（～2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（～
1/23）後に報告
された内容））
要介護５の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
（～2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（～
1/23）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No