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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (138 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1065
60歳
男
2021年8月11日
2021年8月15日
FF0843
1回目
Ｈ18～糖尿病、Ｈ20～慢性腎不全（透析）、Ｈ28～狭
心症、Ｈ29～繰り返す脳出血の既往あり、経管栄
養、ほぼ寝たきりの状態
心室頻拍
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室性頻脈
不明
評価不能
有（心筋梗塞疑
い）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
（～9/10の情報に基づく）
1066
88歳
男
2021年8月17日
2021年8月18日
FF4204
2回目
1067
50歳
女
2021年8月6日
2021年8月14日
EY3860
2回目
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。心筋炎や心筋梗塞が疑
われた根拠も不足している。
γ
※～12/16から変更なし。
高血圧症、前立腺肥大
不明
併用薬：トビエース、ユリーフ、ベタニス、アダラートL →急性心不全
（～11/12の情報に基づく）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
急性心不全
不明
評価不能
不明
γ
（～11/12の情報に基づく）
てんかん（最終発作は2020年8月頃）、症状安定も発
熱等の体調不良から痙攣を起こすことが多かった。
アルコール性肝硬変、食道静脈瘤、血小板減少症 多臓器不全
8月7日より嘔気、発熱あり、痙攣継続、高体温
（42℃）、急性肝不全、ショック、多臓器不全を発症。 （～9/10の情報に基づく）
多臓器機能不全症候群
不明
評価不能
有（アルコール
性肝硬変）
γ
有（拡張型心筋
症の自然歴を
最も疑った）
γ
有（急性腎不
全、高K血症）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。心筋炎や心筋梗塞が疑
われた根拠も不足している。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1068
68歳
男
2021年7月16日
2021年8月15日
FA4597
2回目
2019年4月に心不全を発症し、入院加療を受けた。
心房細動、拡張型心筋症、慢性心不全と診断され外
来通院していた。下記処方で、日常生活や仕事に支
障はなかった。
拡張型心筋症の増悪の疑い
オルメサルタン(10)1T1x朝、ラペプラゾール(10)1T1x
朝、アゾセミド(30)0.5T1x朝、ビソプロロール(2.5)1T1x
朝、フェブキソスタット(10)1T1x朝、スピロノラクトン
(25)0.5T1x朝、エドキサバン(30)1T1x朝
状態悪化
血液検査、心臓
超音波検査（心
嚢駅なし、びまん
性の左室壁運動
評価不能
低下、EF 15.1%）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報
に基づく）
脱水
1069
84歳
男
2021年7月30日
2021年7月30日
EY5423
2回目
基礎疾患：慢性心不全、肺高血圧症、COPD、高血
圧
服薬中の薬：キャブビリン、バルサルタン、ラシック
ス、EPA、アストミン、スピオルトレスピマット
脱水、腎不全、高K血症の疑い
急性腎障害
不明
評価不能
（～9/10の情報に基づく）
高カリウム血症
138
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1065
60歳
男
2021年8月11日
2021年8月15日
FF0843
1回目
Ｈ18～糖尿病、Ｈ20～慢性腎不全（透析）、Ｈ28～狭
心症、Ｈ29～繰り返す脳出血の既往あり、経管栄
養、ほぼ寝たきりの状態
心室頻拍
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室性頻脈
不明
評価不能
有（心筋梗塞疑
い）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
（～9/10の情報に基づく）
1066
88歳
男
2021年8月17日
2021年8月18日
FF4204
2回目
1067
50歳
女
2021年8月6日
2021年8月14日
EY3860
2回目
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。心筋炎や心筋梗塞が疑
われた根拠も不足している。
γ
※～12/16から変更なし。
高血圧症、前立腺肥大
不明
併用薬：トビエース、ユリーフ、ベタニス、アダラートL →急性心不全
（～11/12の情報に基づく）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
急性心不全
不明
評価不能
不明
γ
（～11/12の情報に基づく）
てんかん（最終発作は2020年8月頃）、症状安定も発
熱等の体調不良から痙攣を起こすことが多かった。
アルコール性肝硬変、食道静脈瘤、血小板減少症 多臓器不全
8月7日より嘔気、発熱あり、痙攣継続、高体温
（42℃）、急性肝不全、ショック、多臓器不全を発症。 （～9/10の情報に基づく）
多臓器機能不全症候群
不明
評価不能
有（アルコール
性肝硬変）
γ
有（拡張型心筋
症の自然歴を
最も疑った）
γ
有（急性腎不
全、高K血症）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。心筋炎や心筋梗塞が疑
われた根拠も不足している。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1068
68歳
男
2021年7月16日
2021年8月15日
FA4597
2回目
2019年4月に心不全を発症し、入院加療を受けた。
心房細動、拡張型心筋症、慢性心不全と診断され外
来通院していた。下記処方で、日常生活や仕事に支
障はなかった。
拡張型心筋症の増悪の疑い
オルメサルタン(10)1T1x朝、ラペプラゾール(10)1T1x
朝、アゾセミド(30)0.5T1x朝、ビソプロロール(2.5)1T1x
朝、フェブキソスタット(10)1T1x朝、スピロノラクトン
(25)0.5T1x朝、エドキサバン(30)1T1x朝
状態悪化
血液検査、心臓
超音波検査（心
嚢駅なし、びまん
性の左室壁運動
評価不能
低下、EF 15.1%）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報
に基づく）
脱水
1069
84歳
男
2021年7月30日
2021年7月30日
EY5423
2回目
基礎疾患：慢性心不全、肺高血圧症、COPD、高血
圧
服薬中の薬：キャブビリン、バルサルタン、ラシック
ス、EPA、アストミン、スピオルトレスピマット
脱水、腎不全、高K血症の疑い
急性腎障害
不明
評価不能
（～9/10の情報に基づく）
高カリウム血症
138
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No