資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
91歳
女
2021年5月19日
2021年5月21日
不明
1回目
冠状動脈硬化症、左冠状動脈前下行枝および右冠 下痢による脱水
状動脈ステント拡張術後、狭心症、糖尿病
→急性虚血性心疾患による不整脈
(~7/21の情報に基づく)
90
94歳
84歳
女
女
2021年5月12日
2021年5月11日
2021年5月14日
2021年5月16日
EW4811
ET9096
1回目
2回目
不明
→解剖
関連あり
(~7/21の情報に基づく)
不整脈
89
肺塞栓
肺塞栓症
心筋梗塞
心筋梗塞
無
(~7/21の情報
に基づく)
血液検査
既往歴として脳出血のため開頭血腫除去術(平成15
年)、小脳出血・脳梗塞(平成30年)、高血圧、頻尿
致死性不整脈
あり。常用内服薬はレザルタスLD(降圧剤)とベシケ
ア(頻尿)の2剤。過去の副作用歴なし。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心筋虚血
88
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
心電図
評価不能
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
有(冠状動脈硬
化症、ステント
拡張術後、糖尿
病)
γ
不明
γ
無
γ
コメント
評価するための十分な情報がなく判定は困難です。
※~12/16から変更なし。
経過・詳記不足
※~12/16から変更なし。
剖検は実施されておらず、死因は特定されていない。急
変時の検査や死亡時画像診断が実施されたかどうかは
不明である。脳血管イベントの既往が複数あり、新たなイ
ベントが発生した可能性もあるが、推測の域を出ない。ワ
クチンと死亡の因果関係は情報不足で評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
γ
※~12/16から変更なし。
心房細動、腹部大動脈瘤(数年前から)、胃潰瘍
併用薬:リクシアナ(0.5錠)、テルミサルタン(1錠)、フ
ロセミド(1錠)、ビソプロロール2.5ug錠(0.5錠)、ラン
ソプラゾール(1錠)、シロスタゾール(2錠)
91
85歳
女
2021年5月21日
2021年5月23日
EW4811
1回目
急性心停止
心停止
不明
評価不能
有(心房細動)
要介護度:3、日常生活動作(ADL)自立度:B2
副作用歴、アレルギー歴はなし。
γ
経過・詳記不足
※~12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
評価するための十分な情報がなく判定は困難です。
※~1/20から変更なし。
経過・詳記不足
※~1/20から変更なし。
剖検は実施されておらず、死因は特定されていない。急
変時の検査や死亡時画像診断が実施されたかどうかは
不明である。脳血管イベントの既往が複数あり、新たなイ
ベントが発生した可能性もあるが、推測の域を出ない。ワ
クチンと死亡の因果関係は情報不足で評価できない。
※~1/20から変更なし。
γ
経過・詳記不足
※~1/20から変更なし。
(~7/21の情報に基づく)
不明
→無
92
77歳
男
2021年5月21日
2021年5月22日
不明
不明
不明
熱発後のゼリー誤嚥による窒息
窒息
不明
不明
(~7/7の情報
に基づく)
93
93歳
男
2021年5月21日
2021年5月24日
EY2173
1回目
前立腺、高血圧、大脳障害
併用薬:前立腺、高血圧と大脳障害に対する経口薬
(詳細不明)、抗凝固薬の使用なし
肺炎
肺炎
CT
評価不能
有(肺炎)
γ
γ
窒息、誤嚥はβ、発熱、心肺停止はγ。
※~12/16から変更なし。
病状経過不十分
※~12/16から変更なし。
γ
γ
窒息、誤嚥はβ、発熱、心肺停止はγ。
※~1/20から変更なし。
病状経過不十分
※~1/20から変更なし。
(~6/23の情報に基づく)
94
70歳
男
2021年5月20日
2021年5月21日
EX3617
1回目
既往歴:2003年頃から高血圧、2019年頃から慢性腎
臓病、2020年頃からMGUS(良性単クローン性高ガン
マグロブリン血症)
心肺停止
心肺停止
解剖
評価不能
無
γ
(~7/7の情報に基づく)
95
84歳
女
2021年5月23日
2021年5月24日
不明
1回目
未破裂脳動脈瘤
くも膜下出血
くも膜下出血
頭部CT
評価不能
不明
γ
情報不足で医薬品との関係は全く否定も肯定もできませ
ん。
γ
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
くも膜下出血はそれだけでも重篤な病態であるが、もとも
と未破裂脳動脈瘤が指摘されていたという情報以外に、
血圧コントロール状況やその他の患者背景は明らかに
なっておらず、ワクチン接種とくも膜下出血による死亡の
因果関係を評価することはできない。
くも膜下出血はそれだけでも重篤な病態であるが、もとも
と未破裂脳動脈瘤が指摘されていたという情報以外に、
血圧コントロール状況やその他の患者背景は明らかに
なっておらず、ワクチン接種とくも膜下出血による死亡の
因果関係を評価することはできない。
γ
※~12/16から変更なし。
96
85歳
男
2021年5月24日
2021年5月25日
EY2173
1回目
慢性腎不全のため、週3回の外来血液透析施行中
急性心不全
急性心不全
不明
関連なし
有(慢性腎不
全)
γ
原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※~12/16から変更なし。
17
情報不足で医薬品との関係は全く否定も肯定もできませ
ん。
※~1/20から変更なし。
γ
原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※~1/20から変更なし。
症例No