Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1350

63歳

男

2021年8月17日

2021年8月19日

EY0573

1回目

既往歴：統合失調症（治療歴は長く持続性注射薬
（エビリファイ）も2年以上、継続されておりこの間目
立った副作用もなかった）、低血圧、不眠、便秘。
注射歴：8/3エビリファイ持続性水懸筋注用400mg投
与。
内服薬：ミドドリン塩酸塩錠2mg 2T2X
ブロチゾラム錠0.25mg 1T1X
センノシド錠12mg 1T1X
2015/10/28及び2016/9/23、心電図では洞調律、
normal ECGと判定されている（機械による自動解
急性心不全
析）。
1回目接種当日の夜は咳があり眠れなかったが、接
種翌日は落ち着いたとのこと。接種翌日は、呼吸苦
なし、息切れなし、不整脈検知せず。普段と変わらな
い。接種翌日の夜が最後の会話。ぜーぜーしている
感じだったが本人は大丈夫と言っていた。接種2日
後、返答なく呼吸をしていないことから、救急要請。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

急性心不全

検視

評価不能

有(不明）

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント
資料番号

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））

不明
→女
1351

81歳

（～
5/13 2021年9月15日
の情
報に
基づ
く）

不明
→FH0151
2021年9月17日

（～5/13の
情報に基
づく）

2回目

基礎疾患は高血圧のみ、便秘症
併用薬：エナラプリル、アムロジピン、センノシド
A+B、ロキソプロフェンナトリウム。
2回目接種約4時間半後から上腹部痛及び嘔気あ
り。症状が改善しないため、接種約8時間後に救急
要請。採血、腹部CTを施行。CTでは消化管穿孔を
疑う所見はなかった。検査結果及び点滴にて症状が
改善したため、同日帰宅。接種翌日の夕方、腹痛で
トイレに入った所、意識消失をしている状態で発見。
3分ほどで意識は回復するものの救急要請。意識消
失の原因となる疾患が救急外来では精査困難なた
め、発作性不整脈などの可能性の検討及び腹痛精
査、経過観察目的に入院。

非閉塞性腸管壊死、消化管壊死、
非閉塞性腸管虚血

腸管虚血

※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」の可能性は否定できる、と報
告あり。
（～5/13の情報に基づく）

血液検査、腹部
CT、解剖（非閉
塞性腸管壊死の
診断）、死亡時画
像診断（腹腔内
血腫、肋骨骨折、
評価不能
縦隔血腫、右気
胸）、胸部ＣＴ、胸
部レントゲン

消化管壊死

（～5/13の情報
に基づく）

不明

不明

無

γ

血小板減少を評価するための情報が不足しています。
※～12/16から変更なし。

γ

血小板減少を評価するための情報が不足しています。
※～1/20から変更なし。

（～5/13の情報に基づく）

1352

27歳

不明 不明

不明

不明

不明

不明
※患者の知り合いから、製造販売業者に報告された 不明
事例。

不明

182

不明

γ

情報が全くない。評価不能
※～12/16から変更なし。

γ

情報が全くない。評価不能
※～1/20から変更なし。

症例No