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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (94 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
704
95歳
女
2021年5月24日
2021年5月31日
不明
不明
不明
脳出血
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳出血
頭部CT
評価不能
有（脳出血）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価
できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
705
706
78歳
93歳
男
女
2021年6月29日
2021年7月11日
2021年7月2日
2021年7月12日
FA7338
FC5947
1回目
1回目
肺炎、COPD、右肺がん術後（平成19年右肺全摘出
術後）、慢性呼吸不全にて在宅酸素使用中で労作
時呼吸困難
不明
血液をサラサラにする薬（エリキュース）服用（下肢
静脈血栓症の改善）
心臓病、脂質異常症、便秘症
併用薬：ロスバスタチン、アムロジピン、ラックビー微
粒N、フロセミド、パンテ
くも膜下出血
チン
不明
不明
評価不能
評価不能
→関連なし
くも膜下出血
CT
不明
（～10/22の情
報に基づく）
（～10/22の情報に基づく）
707
81歳
女
2021年7月8日
2021年7月13日
EW0201
2回目
高血圧、不眠症、高尿酸血症、骨粗鬆症、アレル
ギー歴なし。
ザクラスHD、フェブリク、マイスリー（10）１T、レンドル
不明
ミン（0.25）１T、アムロジピンOD（2.5）１T、ダクチル
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価
できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
708
709
64歳
101歳
男
女
2021年6月21日
2021年7月8日
2021年7月10日
2021年7月9日
FC3661
FA5829
1回目
1回目
既往歴：高血圧、認知症、脳動脈瘤（右MCA）
アレルギー：花粉症、その他薬・食物アレルギーは
ない。
内服薬：アムロジピンOD2.5mg 1T、ブロムヘキシン
塩酸塩4㎎ 3T分3
要介護度3
左肺がん（2018年診断）、高血圧症
内服：アムロジピン
アレルギー、有害事象歴、副反応歴はなし。
（～10/1の情報に基づく）
くも膜下出血
88歳
男
2021年6月29日
2021年7月12日
FA7338
2回目
高血圧、糖尿病、慢性腎臓病 、高尿酸血症、狭心
症、S状結腸がん（結腸切除術）、膀胱がん(TTURBt)
クエン酸第一鉄、エゼチミブ、アムロジン、トリクロル
メチアジド、フェプリク、トラゼンタ、クロピドグレル、ポ
グリボース、ネキシウム、タムスロシン、ベタニス
脳梗塞
心停止
左肺癌の悪化
69歳
男
2021年7月12日
2021年7月13日
EY0572
1回目
712
（～12/3 男
の情報
に基づ
く）
2021年6月13日
2021年6月27日
FA2453
2回目
不明
γ
有（接種前日か
ら心窩部痛が
あった発言あ
り、心筋梗塞の
可能性あり。排
尿時に転倒して
いる様子で意識
がなくなってい
る様子から失神
が考えられる。
PE、脳血管障
害、などがあり
得る。）
γ
無
γ
低酸素性虚血性脳症
心電図、心エコー 評価不能
糖尿病、高脂血症、高血圧症、高尿酸血症、腎機能
急性心不全の疑い
低下
糖尿病性腎症による慢性腎不全、維持透析中、狭
心症、高血圧、PAD（末梢動脈疾患）（2020/5/11か
ら2021/4/22まで、血管内処置（EVT）が実施され
※8/4報告内容を精査の上修正
た）、中等度の大動脈弁狭窄症、一過性脳虚血発作
（2017/1/27）
シグマート、ニューロタン、プラビックス、アーチストな
ど、クレストール
急性心不全
（～12/3の情報に基づく）
有（肺がん、可
能性はゼロでは
ないが低いと思
（～10/1の情報
われる）
に基づく）
評価不能
→関連あり
状態悪化
（～8/4の情報に基づく）
不明
脳梗塞の疑い
76歳
→75歳
γ
脳梗塞
※8/4報告内容を精査の上修正
心筋梗塞
711
有（元々右MCA
領域に動脈瘤
があり、入院中
偶発的に破裂し
た可能性もあ
る）
死亡時画像診断
（全身CT）、脳
評価不能
MRI
心筋障害
→低酸素脳症
710
くも膜下出血
心筋梗塞
急性心不全
脳梗塞
急性心不全
検死
評価不能
頭胸部CT、血液
検査、生化学検
査、心エコー、心
電図、Ｘ線、脳
評価不能
波、喀痰検査
（～12/3の情報
に基づく）
（～12/3の情報に基づく）
94
有（慢性腎不
全、糖尿病、下
肢動脈閉塞症、
心房細動）
ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。
γ
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
704
95歳
女
2021年5月24日
2021年5月31日
不明
不明
不明
脳出血
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳出血
頭部CT
評価不能
有（脳出血）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価
できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
705
706
78歳
93歳
男
女
2021年6月29日
2021年7月11日
2021年7月2日
2021年7月12日
FA7338
FC5947
1回目
1回目
肺炎、COPD、右肺がん術後（平成19年右肺全摘出
術後）、慢性呼吸不全にて在宅酸素使用中で労作
時呼吸困難
不明
血液をサラサラにする薬（エリキュース）服用（下肢
静脈血栓症の改善）
心臓病、脂質異常症、便秘症
併用薬：ロスバスタチン、アムロジピン、ラックビー微
粒N、フロセミド、パンテ
くも膜下出血
チン
不明
不明
評価不能
評価不能
→関連なし
くも膜下出血
CT
不明
（～10/22の情
報に基づく）
（～10/22の情報に基づく）
707
81歳
女
2021年7月8日
2021年7月13日
EW0201
2回目
高血圧、不眠症、高尿酸血症、骨粗鬆症、アレル
ギー歴なし。
ザクラスHD、フェブリク、マイスリー（10）１T、レンドル
不明
ミン（0.25）１T、アムロジピンOD（2.5）１T、ダクチル
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価
できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
708
709
64歳
101歳
男
女
2021年6月21日
2021年7月8日
2021年7月10日
2021年7月9日
FC3661
FA5829
1回目
1回目
既往歴：高血圧、認知症、脳動脈瘤（右MCA）
アレルギー：花粉症、その他薬・食物アレルギーは
ない。
内服薬：アムロジピンOD2.5mg 1T、ブロムヘキシン
塩酸塩4㎎ 3T分3
要介護度3
左肺がん（2018年診断）、高血圧症
内服：アムロジピン
アレルギー、有害事象歴、副反応歴はなし。
（～10/1の情報に基づく）
くも膜下出血
88歳
男
2021年6月29日
2021年7月12日
FA7338
2回目
高血圧、糖尿病、慢性腎臓病 、高尿酸血症、狭心
症、S状結腸がん（結腸切除術）、膀胱がん(TTURBt)
クエン酸第一鉄、エゼチミブ、アムロジン、トリクロル
メチアジド、フェプリク、トラゼンタ、クロピドグレル、ポ
グリボース、ネキシウム、タムスロシン、ベタニス
脳梗塞
心停止
左肺癌の悪化
69歳
男
2021年7月12日
2021年7月13日
EY0572
1回目
712
（～12/3 男
の情報
に基づ
く）
2021年6月13日
2021年6月27日
FA2453
2回目
不明
γ
有（接種前日か
ら心窩部痛が
あった発言あ
り、心筋梗塞の
可能性あり。排
尿時に転倒して
いる様子で意識
がなくなってい
る様子から失神
が考えられる。
PE、脳血管障
害、などがあり
得る。）
γ
無
γ
低酸素性虚血性脳症
心電図、心エコー 評価不能
糖尿病、高脂血症、高血圧症、高尿酸血症、腎機能
急性心不全の疑い
低下
糖尿病性腎症による慢性腎不全、維持透析中、狭
心症、高血圧、PAD（末梢動脈疾患）（2020/5/11か
ら2021/4/22まで、血管内処置（EVT）が実施され
※8/4報告内容を精査の上修正
た）、中等度の大動脈弁狭窄症、一過性脳虚血発作
（2017/1/27）
シグマート、ニューロタン、プラビックス、アーチストな
ど、クレストール
急性心不全
（～12/3の情報に基づく）
有（肺がん、可
能性はゼロでは
ないが低いと思
（～10/1の情報
われる）
に基づく）
評価不能
→関連あり
状態悪化
（～8/4の情報に基づく）
不明
脳梗塞の疑い
76歳
→75歳
γ
脳梗塞
※8/4報告内容を精査の上修正
心筋梗塞
711
有（元々右MCA
領域に動脈瘤
があり、入院中
偶発的に破裂し
た可能性もあ
る）
死亡時画像診断
（全身CT）、脳
評価不能
MRI
心筋障害
→低酸素脳症
710
くも膜下出血
心筋梗塞
急性心不全
脳梗塞
急性心不全
検死
評価不能
頭胸部CT、血液
検査、生化学検
査、心エコー、心
電図、Ｘ線、脳
評価不能
波、喀痰検査
（～12/3の情報
に基づく）
（～12/3の情報に基づく）
94
有（慢性腎不
全、糖尿病、下
肢動脈閉塞症、
心房細動）
ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。
γ
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※～1/20から変更なし。
症例No