資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (329 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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皮膚症状を認めなかった。
報告者は 14:30 以降に呼吸器症状(喘鳴、上気道の腫脹)を確認で
きず、14:28 の呼吸促迫が認められた際にチアノーゼや陥没呼吸を確
認することができなかった。挿管をトライした際にも、喉頭浮腫は
認めなかった。
追加情報(2022/11/11)
:本報告は PMDA 経由で異なる連絡可能な医
師から入手した自発追加報告である。規制当局報告番号は
v2210002638 である。
更新情報:新報告者追加;患者体重追加;臨床データ(画像診断、心
電図追加)
;関連する病歴(高血圧症、睡眠時無呼吸症候群、肥満が
追加)
;事象(心肺停止発症時刻追加;
「血痰」の記載更新、新事象と
死因である肺うっ血が追加)
、剖検実施が「はい」に更新され、剖検
結果は高度肺うっ血を追加した。
追加情報:(2022/12/05)本報告は再調査への返信として連絡可能な
同医師から入手した自発追加報告である。更新情報は以下を含んだ:
患者データ(追加臨床検査値BNP、SpO2、トロポニン);「喀血」
「酸素飽和度低下」の事象記載と死因記載の更新;「嘔気」は事象お
よび死因から削除された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。剖検
情報を修正、アナフィラキシー反応を削除、臨床詳細を修正した。
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