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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (146 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1119
83歳
女
2021年7月16日
2021年7月23日
FA75765
2回目
アルツハイマー型認知症、腰椎脊椎分離症、腰椎圧
迫骨折、骨粗鬆症
併用薬：リリカOD錠25mg、トラマールOD錠25mg、ベ
シケアOD錠5mg、ベルソムラ錠15mg、パロキセチン
20mg、セレコキシブ錠100mg2錠、リマプロストアル
ファデクス錠5μg3錠、酸化マグネシウム錠500mg2
錠
脳出血
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳出血
不明
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
7月15日に反応が悪く、次第に反応がなくなり泡を吹
き、両眼右方偏位となり、入院。
不適切な投与計画でワクチンが使用された（初回接
種2021年7月6日、2回目接種2021年7月16日）
コメント
血圧などの記載なし、接種後9日目発症
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
血圧などの記載なし、接種後9日目発症
※～1/20から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1120
74歳
男
2021年8月10日
2021年8月24日
FC9909
1回目
併用薬・アレルギー歴なし
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→EY2173
1121
1122
85歳
80歳代
1123
※No.1072と
同一症例に
71歳
つき、
No.1072に統
合。
1124
78歳
女
女
女
2021年5月30日
不明
2021年6月21日
2021年5月31日
（～12/3の
情報に基
づく（集計・
1回目
専門家評
価対象期
間（～
11/14）後
に報告され
た内容））
不明（接種後1週
不明
間以上）
2021年7月1日
不明
不明
2回目
不明
→洞不全症候群（ペースメーカー留置、2011～）、
うっ血性心不全（2021/3～）、慢性心不全（2018/8
～）
脳梗塞
脳梗塞
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～11/14）後に報告された内容））
不明
高血圧症
アレルギー歴なし
6月24日に入院。
動脈瘤破裂
動脈瘤破裂
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
頸動脈閉塞
内頸動脈閉塞による広範囲脳梗
塞、脳ヘルニア
脳梗塞
血液検査
不明
不明
不明
不明
不明
（～10/1の情報に基づく）
脳ヘルニア
男
2021年8月2日
2021年8月21日
FF0843
2回目
慢性血栓塞栓肺高血圧、血栓症、高血圧、肺高血
圧症
アレルギー歴なし
併用薬（接種2週間以内）：エドキサバントシル酸塩
水和物（リクシアナ）、アムロジピンベシル酸塩（アム 不明
ロジピン）、ベラプロストナトリウム（ケアロード）
8月17日に下肢むくみ、息切れあり。
不明
γ
基礎疾患の影響も考えられるが、経過の詳細は不明であ
り、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
基礎疾患の影響も考えられるが、経過の詳細は不明であ
り、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～12/24の情報に基づく）
1125
1126
1127
81歳
80歳
72歳
女
男
男
2021年6月7日
2021年8月5日
2021年7月24日
2021年6月（接種
不明
後3日以内）
2回目
2021年8月23日
2回目
2021年8月26日
FD1945
不明
2回目
既往歴：乳がん
不明
病歴：高血圧、慢性気管支炎
併用薬：バルサルタン、ニフェジピン、カルボシステイ 不明
ン、ミヤBM
不明
→2回目接種約1か月後、呼吸状態が悪化し、救急
要請。救急隊現着後、心肺停止。
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
不明
γ
γ
γ
情報不足で判定できない。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
情報不足で判定できない。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報に基づく）
1128
79歳
男
2021年7月5日
2021年8月28日
不明
2回目
不明
→2回目接種1ヵ月22日後夜、最終健常であることを
確認。翌朝、呼吸していないところを発見され、救急
不明
要請。
不明
不明
評価不能
不明
γ
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
（～12/3の情報に基づく）
146
γ
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1119
83歳
女
2021年7月16日
2021年7月23日
FA75765
2回目
アルツハイマー型認知症、腰椎脊椎分離症、腰椎圧
迫骨折、骨粗鬆症
併用薬：リリカOD錠25mg、トラマールOD錠25mg、ベ
シケアOD錠5mg、ベルソムラ錠15mg、パロキセチン
20mg、セレコキシブ錠100mg2錠、リマプロストアル
ファデクス錠5μg3錠、酸化マグネシウム錠500mg2
錠
脳出血
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳出血
不明
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
7月15日に反応が悪く、次第に反応がなくなり泡を吹
き、両眼右方偏位となり、入院。
不適切な投与計画でワクチンが使用された（初回接
種2021年7月6日、2回目接種2021年7月16日）
コメント
血圧などの記載なし、接種後9日目発症
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
血圧などの記載なし、接種後9日目発症
※～1/20から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1120
74歳
男
2021年8月10日
2021年8月24日
FC9909
1回目
併用薬・アレルギー歴なし
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→EY2173
1121
1122
85歳
80歳代
1123
※No.1072と
同一症例に
71歳
つき、
No.1072に統
合。
1124
78歳
女
女
女
2021年5月30日
不明
2021年6月21日
2021年5月31日
（～12/3の
情報に基
づく（集計・
1回目
専門家評
価対象期
間（～
11/14）後
に報告され
た内容））
不明（接種後1週
不明
間以上）
2021年7月1日
不明
不明
2回目
不明
→洞不全症候群（ペースメーカー留置、2011～）、
うっ血性心不全（2021/3～）、慢性心不全（2018/8
～）
脳梗塞
脳梗塞
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～11/14）後に報告された内容））
不明
高血圧症
アレルギー歴なし
6月24日に入院。
動脈瘤破裂
動脈瘤破裂
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
頸動脈閉塞
内頸動脈閉塞による広範囲脳梗
塞、脳ヘルニア
脳梗塞
血液検査
不明
不明
不明
不明
不明
（～10/1の情報に基づく）
脳ヘルニア
男
2021年8月2日
2021年8月21日
FF0843
2回目
慢性血栓塞栓肺高血圧、血栓症、高血圧、肺高血
圧症
アレルギー歴なし
併用薬（接種2週間以内）：エドキサバントシル酸塩
水和物（リクシアナ）、アムロジピンベシル酸塩（アム 不明
ロジピン）、ベラプロストナトリウム（ケアロード）
8月17日に下肢むくみ、息切れあり。
不明
γ
基礎疾患の影響も考えられるが、経過の詳細は不明であ
り、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
基礎疾患の影響も考えられるが、経過の詳細は不明であ
り、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～12/24の情報に基づく）
1125
1126
1127
81歳
80歳
72歳
女
男
男
2021年6月7日
2021年8月5日
2021年7月24日
2021年6月（接種
不明
後3日以内）
2回目
2021年8月23日
2回目
2021年8月26日
FD1945
不明
2回目
既往歴：乳がん
不明
病歴：高血圧、慢性気管支炎
併用薬：バルサルタン、ニフェジピン、カルボシステイ 不明
ン、ミヤBM
不明
→2回目接種約1か月後、呼吸状態が悪化し、救急
要請。救急隊現着後、心肺停止。
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
不明
γ
γ
γ
情報不足で判定できない。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
情報不足で判定できない。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報に基づく）
1128
79歳
男
2021年7月5日
2021年8月28日
不明
2回目
不明
→2回目接種1ヵ月22日後夜、最終健常であることを
確認。翌朝、呼吸していないところを発見され、救急
不明
要請。
不明
不明
評価不能
不明
γ
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
（～12/3の情報に基づく）
146
γ
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No