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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (234 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FM3289
1601
1602
1603
1604
74歳
77歳
50歳
93歳
女
男
女
女
2022年3月3日
2022年4月20日
2022年3月19日
2022年4月4日
2022年3月3日
2022年4月21日
2022年3月21日
2022年4月5日
（～5/13の
情報に基
づく（集計・
3回目
専門家評
価対象期
間（～
4/17）後に
報告された
内容））
FN9605
不明
FR4768
3回目
3回目
3回目
高血圧、心肥大
併用薬：カンデサルタン
アレルギー/アレルギー歴、副作用歴なし。
3回目接種前後の異常は特になかった。3回目接種
の午後、急変し、死亡が確認された。死因は大動脈 大動脈解離
解離。
高脂血症
3回目接種当日夜から、吐き気と胸痛の訴えがあり、
夜間ずっと嘔吐していた。翌日受診し、胃腸炎の診
断で胃腸薬が処方された。しかし、その後も嘔吐が
止まらず、次第に黒い嘔吐物を吐くようになった。救 マロリー・ワイス症候群、消化管出
急車を呼ぶが、救急車の中で心停止した。解剖で
血、嘔吐
は、消化管出血からの出血死で、マロリー・ワイス症
候群と診断された。それまでは消化管症状について
の訴えはなく、ワクチン接種当日の朝まで元気で
あった。
甲状腺障害、高血圧
併用薬あり（詳細不明）なし
3回目接種後15分間の観察後も変化なく帰宅。夕方
以降接種部位の疼痛があった。他は変わりなく過ご
した。3回目接種翌日も日中は変わりなかったが、夜
虚血性心疾患
(接種からおよそ29時間後）、嘔吐及び意識消失が
発現し救急車で運ばれたが、死亡。診断は虚血性
心疾患であった。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
不明
大動脈解離
（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～5/15）後に報告された内容））
糖尿病、血友病
1回目接種（2021年5月9日、コミナティ筋注、
EY2173）、2回目接種（2021年5月30日、コミナティ筋 発熱
注、EY0779）
3回目接種10時間後、39.4度の発熱。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
※「患者の関係
者からの報告の
みのため死因に
ついて確かめら
れない」と報告。
不明
→評価不能
不明
（～6/10の情報
に基づく）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報
に基づく）
発熱
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
マロリー・ワイス症候群
胃腸出血
解剖
評価不能
不明
γ
消化管出血の原因疾患との関連は不明だが、時間的経
緯から否定できない。情報がなく評価は困難。
γ
※～12/16から変更なし。
消化管出血の原因疾患との関連は不明だが、時間的経
緯から否定できない。情報がなく評価は困難。
※～1/20から変更なし。
嘔吐
心筋虚血
不明
不明
→解剖（虚血性
→関連なし
心疾患との情報）
（～6/10の情報
に基づく）
不明
（～6/10の情報
に基づく）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報に基づく）
1605
84歳
女
2022年2月
2022年2月
不明
3回目
不明
FK6302
1606
66歳
女
2022年3月25日
2022年3月26日
(～11/11
の情報に
基づく。)
3回目
製造販売業者のコールセンターに対し、一般の方か
ら、ワクチン接種後の死亡事例として報告されたも
の。
3回目接種約1週間後、突然倒れて亡くなった。
不明
患者は今まで一度も病気をしたことがなく、風邪も10
年以上引いたことがないようなとても健康的な人だっ
た。
不明
既往歴：脳梗塞
接種翌日夜、入浴中に、なかなか上がらないため家
人が確認すると浴槽内で顔は半分水に浸り、意識と
血小板減少症を伴う血栓症
呼吸がない状態で発見された。救急要請し、蘇生処
置を実施。来院時も心肺停止状態で蘇生処置継続
するも蘇生せず。
血小板減少症を伴う血栓症
不明
不明
血液検査（来院
時血小板値
93000/µＬ）、胸部
X線（血栓･塞栓
症の所見なし）
234
不明
不明
評価不能
不明
(～11/11の情
報に基づく。)
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血小板数に関する情報は、心肺停止時のものです。以前
の患者の血小板数は正常である旨が報告されています
（数値は不明）。血小板減少が新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像所見は得られて
いないこと、意識と呼吸がない状態で発見される直前の
状況が把握できないことから、ブライトン分類を「4」と評価
します。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血小板数に関する情報は、心肺停止時のものです。以前
の患者の血小板数は正常である旨が報告されています
（数値は不明）。血小板減少が新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像所見は得られて
いないこと、意識と呼吸がない状態で発見される直前の
状況が把握できないことから、ブライトン分類を「4」と評価
します。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FM3289
1601
1602
1603
1604
74歳
77歳
50歳
93歳
女
男
女
女
2022年3月3日
2022年4月20日
2022年3月19日
2022年4月4日
2022年3月3日
2022年4月21日
2022年3月21日
2022年4月5日
（～5/13の
情報に基
づく（集計・
3回目
専門家評
価対象期
間（～
4/17）後に
報告された
内容））
FN9605
不明
FR4768
3回目
3回目
3回目
高血圧、心肥大
併用薬：カンデサルタン
アレルギー/アレルギー歴、副作用歴なし。
3回目接種前後の異常は特になかった。3回目接種
の午後、急変し、死亡が確認された。死因は大動脈 大動脈解離
解離。
高脂血症
3回目接種当日夜から、吐き気と胸痛の訴えがあり、
夜間ずっと嘔吐していた。翌日受診し、胃腸炎の診
断で胃腸薬が処方された。しかし、その後も嘔吐が
止まらず、次第に黒い嘔吐物を吐くようになった。救 マロリー・ワイス症候群、消化管出
急車を呼ぶが、救急車の中で心停止した。解剖で
血、嘔吐
は、消化管出血からの出血死で、マロリー・ワイス症
候群と診断された。それまでは消化管症状について
の訴えはなく、ワクチン接種当日の朝まで元気で
あった。
甲状腺障害、高血圧
併用薬あり（詳細不明）なし
3回目接種後15分間の観察後も変化なく帰宅。夕方
以降接種部位の疼痛があった。他は変わりなく過ご
した。3回目接種翌日も日中は変わりなかったが、夜
虚血性心疾患
(接種からおよそ29時間後）、嘔吐及び意識消失が
発現し救急車で運ばれたが、死亡。診断は虚血性
心疾患であった。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
不明
大動脈解離
（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～5/15）後に報告された内容））
糖尿病、血友病
1回目接種（2021年5月9日、コミナティ筋注、
EY2173）、2回目接種（2021年5月30日、コミナティ筋 発熱
注、EY0779）
3回目接種10時間後、39.4度の発熱。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
※「患者の関係
者からの報告の
みのため死因に
ついて確かめら
れない」と報告。
不明
→評価不能
不明
（～6/10の情報
に基づく）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報
に基づく）
発熱
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
マロリー・ワイス症候群
胃腸出血
解剖
評価不能
不明
γ
消化管出血の原因疾患との関連は不明だが、時間的経
緯から否定できない。情報がなく評価は困難。
γ
※～12/16から変更なし。
消化管出血の原因疾患との関連は不明だが、時間的経
緯から否定できない。情報がなく評価は困難。
※～1/20から変更なし。
嘔吐
心筋虚血
不明
不明
→解剖（虚血性
→関連なし
心疾患との情報）
（～6/10の情報
に基づく）
不明
（～6/10の情報
に基づく）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報に基づく）
1605
84歳
女
2022年2月
2022年2月
不明
3回目
不明
FK6302
1606
66歳
女
2022年3月25日
2022年3月26日
(～11/11
の情報に
基づく。)
3回目
製造販売業者のコールセンターに対し、一般の方か
ら、ワクチン接種後の死亡事例として報告されたも
の。
3回目接種約1週間後、突然倒れて亡くなった。
不明
患者は今まで一度も病気をしたことがなく、風邪も10
年以上引いたことがないようなとても健康的な人だっ
た。
不明
既往歴：脳梗塞
接種翌日夜、入浴中に、なかなか上がらないため家
人が確認すると浴槽内で顔は半分水に浸り、意識と
血小板減少症を伴う血栓症
呼吸がない状態で発見された。救急要請し、蘇生処
置を実施。来院時も心肺停止状態で蘇生処置継続
するも蘇生せず。
血小板減少症を伴う血栓症
不明
不明
血液検査（来院
時血小板値
93000/µＬ）、胸部
X線（血栓･塞栓
症の所見なし）
234
不明
不明
評価不能
不明
(～11/11の情
報に基づく。)
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血小板数に関する情報は、心肺停止時のものです。以前
の患者の血小板数は正常である旨が報告されています
（数値は不明）。血小板減少が新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像所見は得られて
いないこと、意識と呼吸がない状態で発見される直前の
状況が把握できないことから、ブライトン分類を「4」と評価
します。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血小板数に関する情報は、心肺停止時のものです。以前
の患者の血小板数は正常である旨が報告されています
（数値は不明）。血小板減少が新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像所見は得られて
いないこと、意識と呼吸がない状態で発見される直前の
状況が把握できないことから、ブライトン分類を「4」と評価
します。
症例No