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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (213 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1497
61歳
女
2021年8月17日
2021年11月25日 不明
2回目
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
関節リウマチ、SLEを基礎疾患として外来治療を継
続中。右被殻出血。
血球貪食性リンパ組織球症
ワクチン接種後より、進行する全身関節痛、四肢不
全麻痺、意識障害で発症し、経過で汎血球減少、
フェリチン高値などから血球貪食症候群と診断。免
疫抑制治療や抗がん剤治療を施行するも再燃を繰 血球貪食症候群、多数臓器に及ぶ
り返し、全身状態が悪化し、死亡。剖検にて、多臓器 悪性リンパ腫浸潤
に及ぶ悪性リンパ腫浸潤が見つかり精査中。
剖検により、多数臓器に及ぶ悪性リンパ腫浸潤/多 （～4/13の情報に基づく）
臓器血管に浸潤する異常リンパ球系細胞が観察さ
れ、血管内大細胞型リンパ腫（IVL)が背景疾患とし
て診断された。
リンパ腫
（～9/2の情報に基づく）
解剖
関連あり
有（SLE)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
本例は剖検にて血管内大細胞型リンパ腫（IVL)と診断さ
れ、IVLがワクチンにより惹起されたと記載されています
が、IVLがワクチン接種3週後で全身性病変として完成す
るとは考えられません。実際、「IVLが背景疾患と診断され
た」と記述されてます。
一方、血球貪食症候群（HPS）は重篤な感染症やリンパ腫
を基礎として急激に発症することが知られています。すな
わち、本例ではワクチン接種と無関係にIVLが存在し、ワ
クチン接種によりHPSへと進展（あるいは合併）した可能
性がある。ワクチン接種により免疫状態の撹乱によりHPS
へと進展した可能性は否定できないが、ワクチン接種が
IVLと関係していることを証明するには「情報不足である」
と考えます。以上より、副作用/ 有害事象の項目の「リン
パ腫浸潤（IVL）惹起」は情報不足と判断しました。また、
HPSについては否定も肯定もできないと思います。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
本例は剖検にて血管内大細胞型リンパ腫（IVL)と診断さ
れ、IVLがワクチンにより惹起されたと記載されています
が、IVLがワクチン接種3週後で全身性病変として完成す
るとは考えられません。実際、「IVLが背景疾患と診断され
た」と記述されてます。
一方、血球貪食症候群（HPS）は重篤な感染症やリンパ腫
を基礎として急激に発症することが知られています。すな
わち、本例ではワクチン接種と無関係にIVLが存在し、ワ
クチン接種によりHPSへと進展（あるいは合併）した可能
性がある。ワクチン接種により免疫状態の撹乱によりHPS
へと進展した可能性は否定できないが、ワクチン接種が
IVLと関係していることを証明するには「情報不足である」
と考えます。以上より、副作用/ 有害事象の項目の「リン
パ腫浸潤（IVL）惹起」は情報不足と判断しました。また、
HPSについては否定も肯定もできないと思います。
※～1/20から変更なし。
肺炎
うっ血性心不全
1498
83歳
女
2022年2月18日
2022年2月21日
FL7646
3回目
高血圧、糖尿病、脳出血（35歳）、心筋梗塞（63歳）
デイサービス利用時に呼吸不全あり（SpO270％）と 急性肺炎、うっ血性心不全、呼吸不
のことで救急搬送された。胸部ＣＴで心拡大、胸水、 全増悪、細菌性肺炎、心筋梗塞
呼吸不全
両肺の浸潤影あり。急性肺炎、うっ血性心不全と診
断した。抗生剤投与、酸素投与で治療したが、呼吸 （～4/13の情報に基づく）
不全悪化し、死亡確認。
胸部CT
評価不能
有（細菌感染に
よる肺炎、心筋
梗塞後遺症、
うっ血性心不
全）
γ
有（解剖もなく、
詳細は不明で
す。）
γ
有（基礎心疾患
の自然増悪）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
細菌性肺炎
心筋梗塞
1499
1500
1501
82歳
90歳
88歳
男
女
女
2022年2月19日
2021年6月18日
2021年6月11日
2022年2月23日
2021年8月6日
FK8562
FA4597
2021年10月24日 FA4597
3回目
2回目
2回目
基礎疾患あり。高血圧症、肥大型心筋症、高脂血
症、心房細動などで服薬中。内服内容は、アイミクス
HD、フルイトラン、テノーミン、アダラートCR、リピトー
ル、レスタス、アルドメット、タンボコール、リクシアナ
など。ピリン系にアレルギー疑い。最近1ヶ月以内の
ワクチン接種歴はなし。家族によると、1週ほど前に
感冒疑い。ほぼ改善していたが、やや元気のない様 心筋梗塞疑い
子。
接種後、特に発熱、咽頭痛、咳嗽など明らかな症状
は出現していない様子。やや元気がない程度と。3
回目接種4日後、家族が外出から帰って、倒れてい
るところを発見。救急搬送されたが、蘇生に反応せ
ず、死亡確認。
基礎疾患に重症心不全
2回目接種後2週の間に体動時呼吸困難増悪、全身
浮腫出現した。接種後10日目の採血でNT-ProBNP 心筋炎、基礎心疾患の自然増悪
値が19,000から35,000に増加。14日目の心エコー検
査で心拡大の進行と左室収縮悪化を認めた。
基礎心疾患に重症心不全
心筋炎
心筋梗塞
不明
評価不能
心筋炎
血液検査、心エ
コー、心電図
関連あり
※～12/16から変更なし。
画像検査や血液検査所見の情報が乏しく、心筋炎と判断
できない。重症心不全の自然増悪の可能性を否定できな
い。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
状態悪化
心筋炎
（コメント無し）
血液検査（NTProBNP 上昇、
CRP 上昇、トロポ
ニンＴ上昇）、心
エコー（心収縮性
の低下、左室駆
出率40％未満、 関連あり
心室の拡大、心
嚢液貯留）、心電
図
（～4/13の情報
に基づく）
213
無
γ
ワクチン投与前からNT-proBNPが高値であることから、何
らかの基礎心疾患をもともと有している症例であると考え
られるため、ワクチンと関連なく現病の悪化をきたした可
能性も否定できない
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
画像検査や血液検査所見の情報が乏しく、心筋炎と判断
できない。重症心不全の自然増悪の可能性を否定できな
い。
※～1/20から変更なし。
γ
ワクチン投与前からNT-proBNPが高値であることから、何
らかの基礎心疾患をもともと有している症例であると考え
られるため、ワクチンと関連なく現病の悪化をきたした可
能性も否定できない
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1497
61歳
女
2021年8月17日
2021年11月25日 不明
2回目
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
関節リウマチ、SLEを基礎疾患として外来治療を継
続中。右被殻出血。
血球貪食性リンパ組織球症
ワクチン接種後より、進行する全身関節痛、四肢不
全麻痺、意識障害で発症し、経過で汎血球減少、
フェリチン高値などから血球貪食症候群と診断。免
疫抑制治療や抗がん剤治療を施行するも再燃を繰 血球貪食症候群、多数臓器に及ぶ
り返し、全身状態が悪化し、死亡。剖検にて、多臓器 悪性リンパ腫浸潤
に及ぶ悪性リンパ腫浸潤が見つかり精査中。
剖検により、多数臓器に及ぶ悪性リンパ腫浸潤/多 （～4/13の情報に基づく）
臓器血管に浸潤する異常リンパ球系細胞が観察さ
れ、血管内大細胞型リンパ腫（IVL)が背景疾患とし
て診断された。
リンパ腫
（～9/2の情報に基づく）
解剖
関連あり
有（SLE)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
本例は剖検にて血管内大細胞型リンパ腫（IVL)と診断さ
れ、IVLがワクチンにより惹起されたと記載されています
が、IVLがワクチン接種3週後で全身性病変として完成す
るとは考えられません。実際、「IVLが背景疾患と診断され
た」と記述されてます。
一方、血球貪食症候群（HPS）は重篤な感染症やリンパ腫
を基礎として急激に発症することが知られています。すな
わち、本例ではワクチン接種と無関係にIVLが存在し、ワ
クチン接種によりHPSへと進展（あるいは合併）した可能
性がある。ワクチン接種により免疫状態の撹乱によりHPS
へと進展した可能性は否定できないが、ワクチン接種が
IVLと関係していることを証明するには「情報不足である」
と考えます。以上より、副作用/ 有害事象の項目の「リン
パ腫浸潤（IVL）惹起」は情報不足と判断しました。また、
HPSについては否定も肯定もできないと思います。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
本例は剖検にて血管内大細胞型リンパ腫（IVL)と診断さ
れ、IVLがワクチンにより惹起されたと記載されています
が、IVLがワクチン接種3週後で全身性病変として完成す
るとは考えられません。実際、「IVLが背景疾患と診断され
た」と記述されてます。
一方、血球貪食症候群（HPS）は重篤な感染症やリンパ腫
を基礎として急激に発症することが知られています。すな
わち、本例ではワクチン接種と無関係にIVLが存在し、ワ
クチン接種によりHPSへと進展（あるいは合併）した可能
性がある。ワクチン接種により免疫状態の撹乱によりHPS
へと進展した可能性は否定できないが、ワクチン接種が
IVLと関係していることを証明するには「情報不足である」
と考えます。以上より、副作用/ 有害事象の項目の「リン
パ腫浸潤（IVL）惹起」は情報不足と判断しました。また、
HPSについては否定も肯定もできないと思います。
※～1/20から変更なし。
肺炎
うっ血性心不全
1498
83歳
女
2022年2月18日
2022年2月21日
FL7646
3回目
高血圧、糖尿病、脳出血（35歳）、心筋梗塞（63歳）
デイサービス利用時に呼吸不全あり（SpO270％）と 急性肺炎、うっ血性心不全、呼吸不
のことで救急搬送された。胸部ＣＴで心拡大、胸水、 全増悪、細菌性肺炎、心筋梗塞
呼吸不全
両肺の浸潤影あり。急性肺炎、うっ血性心不全と診
断した。抗生剤投与、酸素投与で治療したが、呼吸 （～4/13の情報に基づく）
不全悪化し、死亡確認。
胸部CT
評価不能
有（細菌感染に
よる肺炎、心筋
梗塞後遺症、
うっ血性心不
全）
γ
有（解剖もなく、
詳細は不明で
す。）
γ
有（基礎心疾患
の自然増悪）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
細菌性肺炎
心筋梗塞
1499
1500
1501
82歳
90歳
88歳
男
女
女
2022年2月19日
2021年6月18日
2021年6月11日
2022年2月23日
2021年8月6日
FK8562
FA4597
2021年10月24日 FA4597
3回目
2回目
2回目
基礎疾患あり。高血圧症、肥大型心筋症、高脂血
症、心房細動などで服薬中。内服内容は、アイミクス
HD、フルイトラン、テノーミン、アダラートCR、リピトー
ル、レスタス、アルドメット、タンボコール、リクシアナ
など。ピリン系にアレルギー疑い。最近1ヶ月以内の
ワクチン接種歴はなし。家族によると、1週ほど前に
感冒疑い。ほぼ改善していたが、やや元気のない様 心筋梗塞疑い
子。
接種後、特に発熱、咽頭痛、咳嗽など明らかな症状
は出現していない様子。やや元気がない程度と。3
回目接種4日後、家族が外出から帰って、倒れてい
るところを発見。救急搬送されたが、蘇生に反応せ
ず、死亡確認。
基礎疾患に重症心不全
2回目接種後2週の間に体動時呼吸困難増悪、全身
浮腫出現した。接種後10日目の採血でNT-ProBNP 心筋炎、基礎心疾患の自然増悪
値が19,000から35,000に増加。14日目の心エコー検
査で心拡大の進行と左室収縮悪化を認めた。
基礎心疾患に重症心不全
心筋炎
心筋梗塞
不明
評価不能
心筋炎
血液検査、心エ
コー、心電図
関連あり
※～12/16から変更なし。
画像検査や血液検査所見の情報が乏しく、心筋炎と判断
できない。重症心不全の自然増悪の可能性を否定できな
い。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
状態悪化
心筋炎
（コメント無し）
血液検査（NTProBNP 上昇、
CRP 上昇、トロポ
ニンＴ上昇）、心
エコー（心収縮性
の低下、左室駆
出率40％未満、 関連あり
心室の拡大、心
嚢液貯留）、心電
図
（～4/13の情報
に基づく）
213
無
γ
ワクチン投与前からNT-proBNPが高値であることから、何
らかの基礎心疾患をもともと有している症例であると考え
られるため、ワクチンと関連なく現病の悪化をきたした可
能性も否定できない
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
画像検査や血液検査所見の情報が乏しく、心筋炎と判断
できない。重症心不全の自然増悪の可能性を否定できな
い。
※～1/20から変更なし。
γ
ワクチン投与前からNT-proBNPが高値であることから、何
らかの基礎心疾患をもともと有している症例であると考え
られるため、ワクチンと関連なく現病の悪化をきたした可
能性も否定できない
※～1/20から変更なし。
症例No