資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (123 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
954
79歳
女
2021年6月23日
2021年6月28日
不明
1回目
無
→病歴は、いずれも継続中の潰瘍性大腸炎、右頭
頂後頭葉皮質下出血、両側硬膜下血腫。既往歴
は、薬剤性パーキンソニズム(スルピリド)、認知症、
左大腿骨頚部骨折、右手小指手骨骨幹部骨折。
併用薬(ワクチン接種2週間以内):フルクトース、グ
リマッケン注射、ファモチジン注射。
956
88歳
83歳
男
男
2021年7月10日
2021年6月28日
2021年7月29日
2021年7月10日
不明
EW0203
1回目
2回目
基礎疾患:高血圧、廃用症候群
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
汎血球減少症
発熱を伴う汎血球減少症
→脳出血、その要因として汎血球
減少の影響
血液検査、解剖
(右頭頂後頭葉
皮質下出血、両
側硬膜下出血)、
胸部レントゲン、 評価不能
CT(頭、胸腹部)
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
ANCA関連血管炎
アルツハイマー型認知症、るいそう
併用薬:アムロジピン、バイアスピリン、クロピドグレ
ル、フォシーガ、フルバスタチン、グリクラジド、メトホ 不明
ルミン、レミニール
→肺炎、敗血症、窒息などの疑い
新型コロナワクチン1回目接種(2021/6/8 9:38 コミナ
ティ、ファイザー、EY0779)
(~12/24の情報に基づく)
脳出血
(~11/12の情報
に基づく)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎
血液検査
肺炎
敗血症
評価不能
頭部CT、髄液検
査、血液ガス、血
液検査、心電図、
胸部レントゲン、
評価不能
尿検査
コメント
脳出血は6/9発症で、ワクチン接種は6/23なので、ワクチ
ン接種が原因ではないことだけは明らかである。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
不明
有(原因不明)
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
※~12/16から変更なし。
(~11/12の情報に基づく)
(~11/12の情報に基づく)
955
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
コメント
資料番号
脳出血は6/9発症で、ワクチン接種は6/23なので、ワクチ
ン接種が原因ではないことだけは明らかである。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~12/24の情報
に基づく)
(~12/24の情報に基づく)
窒息
957
25歳
女
2021年7月13日
2021年8月3日
FC5947
2回目
脳血管障害の疑い
てんかん(強直間代発作(最終発作は2012年))、妊
娠初期、妊娠悪阻
※「血栓症(血栓塞栓症を含む。)
併用薬;イーケプラ(500)2錠分2
(血小板減少症を伴うものに限
る。)」疑いとして報告
血小板減少症を伴う血栓症
958
49歳
女
2021年7月15日
2021年7月24日
EW0207
1回目
無
脳出血
脳出血
959
52歳
女
2021年8月2日
2021年8月3日
不明
2回目
くも膜下出血(平成24年)
前交通動脈瘤破裂の疑いを伴うくも
くも膜下出血
膜下出血
胸腹部大動脈解離
頭部CT
頭部CT、3DCTA/V
評価不能
有(既往歴:て
んかん 発症様
式:強直間代発
作 最終発作:
2012年(高校2
年)、内服:イー
ケプラ500mg 2T
2X)
γ
γ
※~12/16から変更なし。
無
γ
死亡時画像診断
関連なし
(CT)
不明
γ
CT
不明
評価不能
妊娠中は血栓症のリスクが高まるが、血栓性素因に関す
る精査、MRIを含む画像検査の詳細、治療内容や経過の
詳細は得られていない。ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
患者背景や手術所見、死亡に至る経過などの詳細が得ら
れておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価でき
ない。
※~1/20から変更なし。
γ
※~12/16から変更なし。
960
961
79歳
16歳
女
男
2021年6月1日
2021年7月15日
2021年6月3日
2021年7月23日
EY5420
EY0583
1回目
1回目
無
注意欠陥多動性障害あり。精神科から以前内服薬
が処方されていたが、最近は自己中止しており、自
傷行為が認められていた。
自殺(マンション最上階から転落)
不明
脳梗塞。血小板減少あり。
大動脈解離
自殺既遂
関連なし
不明
関連なし
γ
有(注意欠陥多
動性障害)
γ
不明
γ
脳梗塞
962
86歳
女
2021年7月24日
2021年8月4日
不明
2回目
不明
評価不能
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
妊娠中は血栓症のリスクが高まるが、血栓性素因に関す
る精査、MRIを含む画像検査の詳細、治療内容や経過の
詳細は得られていない。ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
患者背景や手術所見、死亡に至る経過などの詳細が得ら
れておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価でき
ない。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
血小板減少症
963
53歳
男
2021年7月20日
2021年8月3日
FD1945
1回目
2型糖尿病(コントロール不良(HbA1c 8.5%))、逆流
性食道炎、胸痛、冠動脈疾患
併用薬:あり(詳細不明)
(~12/24の情報に基づく)
不明
→急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
(~12/24の情報に基づく)
不明
→解剖(心室中
隔に一部変性が
あった。左冠状動
脈前下行枝に
50%狭窄があっ
た。同部に血栓を 評価不能
認めた。接種前
後の異常は無
かった。)
有(7月10日頃
胸痛の既往あ
り)
γ
発症時の状況や経過の詳細情報、剖検の結果などは得
られておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価で
きない。
γ
※~12/16から変更なし。
発症時の状況や経過の詳細情報、剖検の結果などは得
られておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価で
きない。
※~1/20から変更なし。
(~12/24の情報
に基づく)
88歳
→86歳
964
(~9/10 女
の情報
に基づ
く)
2021年7月30日
2021年8月2日
EY0573
2回目
下部総胆管がん疑い(2021年7月)
不明
不明
死亡時画像診断 評価不能
123
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No