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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心不全の増悪
549
73歳
女
2021年6月9日
2021年6月17日
EW4811
1回目
高血圧性心不全
状態悪化
不明
不明
不明
※7/21報告内容を精査の上修正
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
アルツハイマー型認知症、慢性心不全、高血圧症、
慢性腎臓病、心房細動
2021年2月頃から認知機能低下に伴う食思不振あ
り、内服調整を行っていた。5月頃から経口摂取量は
増加していた。
550
92歳
女
2021年5月25日
2021年6月8日
EW4811
1回目
併用薬：リクシアナ、ランソプラゾール、抑肝散、メマ
ンチン、オランザピン、ベタニス（接種2週間以内）
不明
不明
不明
評価不能
無
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
全身状態が一旦改善した後の突然死しているが、死因に
関する情報は得られていないため、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
全身状態が一旦改善した後の突然死しているが、死因に
関する情報は得られていないため、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
アレルギー歴はなし。
（～8/4の情報に基づく）
551
95歳
女
2021年5月12日
2021年5月19日
ER9480
1回目
レビー小体型認知症、パーキンソン症候群、ラクナ
呼吸不全
梗塞
2021年4月下旬、誤嚥性肺炎のため発熱、経口摂取
量低下あり。5月改善した。
併用薬：塩酸アマンタジン（シンメトレル）、アセチル
サリチル酸（バイアスピリン）、ゾニサミド（エクセグラ
ン）、酸化マグネシウム（接種2週間以内）
老衰の疑い
（～8/4の情報に基づく）
552
98歳
女
2021年6月2日
2021年6月7日
EX3617
1回目
呼吸不全
不明
評価不能
有（誤嚥性肺炎
を繰り返してお
り、老衰、肺炎
による呼吸不全
の可能性があ
る。）
γ
無
γ
71歳
男
2021年6月28日
2021年6月29日
FA7812
1回目
γ
※～12/16から変更なし。
既往の誤嚥性肺炎が継続していた．ワクチンによる影響
と判断するに十分な情報がない．
※～1/20から変更なし。
マラスムス
※7/21報告内容を精査の上修正
心不全、高血圧
2021年2月下肢潰瘍、2021年4月帯状疱疹を生じ皮
膚科的処置を行っていた。5月頃より傾眠傾向であっ
呼吸不全
た。その他内服は便秘薬のみ。
呼吸不全
不明
評価不能
嘔吐や呼吸不全の原因はないとされているが、判断根拠
は不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係を評価す
ることはできない。
γ
※～12/16から変更なし。
（～8/4の情報に基づく）
553
既往の誤嚥性肺炎が継続していた．ワクチンによる影響
と判断するに十分な情報がない．
不明
→予診票での留意点は不明。
接種帰宅後、自宅前でうずくまっていた。病理組織
学的検査にて、心筋線維びまん性断裂像、肺胞内
不明
出血、肺胞壁肥厚（硝子膜形成）、脳神経細胞体周
→アナフィラキシー
囲水腫状、接種部腋窩リンパ節出血状）、CRP
0.855、Neopterim 3.72pmol/mL、ヒスタミン
（～2/18の情報に基づく）
20.2ng/mL、IL-6 3.53pg/mL、IL-8 2240pg/mLであっ
た。
アナフィラキシー反応
不明
→解剖、病理組
織学的検査
評価不能
→関連あり
不明
（～2/18までの
（～2/18までの情
情報に基づく）
報に基づく）
γ
基礎疾患等の背景情報や死亡時の臨床情報が不足して
おり、病態を検討することができない。ワクチン接種との
因果関係は評価できない。
嘔吐や呼吸不全の原因はないとされているが、判断根拠
は不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係を評価す
ることはできない。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
基礎疾患等の背景情報や死亡時の臨床情報が不足して
おり、病態を検討することができない。ワクチン接種との
因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～2/18の情報に基づく）
554
87歳
女
2021年6月4日
2021年6月21日
FA4597
2回目
陳旧性下壁梗塞（いつ発症かは不明）
下壁心筋梗塞の再梗塞
心筋梗塞
CT、血液検査、
関連あり
心電図、心エコー
無
γ
血圧等の身体所見や画像所見の情報がなく、剖検も実施
されていないため、死因を推定するための情報が乏しい。
※～12/16から変更なし。
73
γ
血圧等の身体所見や画像所見の情報がなく、剖検も実施
されていないため、死因を推定するための情報が乏しい。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心不全の増悪
549
73歳
女
2021年6月9日
2021年6月17日
EW4811
1回目
高血圧性心不全
状態悪化
不明
不明
不明
※7/21報告内容を精査の上修正
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
アルツハイマー型認知症、慢性心不全、高血圧症、
慢性腎臓病、心房細動
2021年2月頃から認知機能低下に伴う食思不振あ
り、内服調整を行っていた。5月頃から経口摂取量は
増加していた。
550
92歳
女
2021年5月25日
2021年6月8日
EW4811
1回目
併用薬：リクシアナ、ランソプラゾール、抑肝散、メマ
ンチン、オランザピン、ベタニス（接種2週間以内）
不明
不明
不明
評価不能
無
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
全身状態が一旦改善した後の突然死しているが、死因に
関する情報は得られていないため、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
全身状態が一旦改善した後の突然死しているが、死因に
関する情報は得られていないため、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
アレルギー歴はなし。
（～8/4の情報に基づく）
551
95歳
女
2021年5月12日
2021年5月19日
ER9480
1回目
レビー小体型認知症、パーキンソン症候群、ラクナ
呼吸不全
梗塞
2021年4月下旬、誤嚥性肺炎のため発熱、経口摂取
量低下あり。5月改善した。
併用薬：塩酸アマンタジン（シンメトレル）、アセチル
サリチル酸（バイアスピリン）、ゾニサミド（エクセグラ
ン）、酸化マグネシウム（接種2週間以内）
老衰の疑い
（～8/4の情報に基づく）
552
98歳
女
2021年6月2日
2021年6月7日
EX3617
1回目
呼吸不全
不明
評価不能
有（誤嚥性肺炎
を繰り返してお
り、老衰、肺炎
による呼吸不全
の可能性があ
る。）
γ
無
γ
71歳
男
2021年6月28日
2021年6月29日
FA7812
1回目
γ
※～12/16から変更なし。
既往の誤嚥性肺炎が継続していた．ワクチンによる影響
と判断するに十分な情報がない．
※～1/20から変更なし。
マラスムス
※7/21報告内容を精査の上修正
心不全、高血圧
2021年2月下肢潰瘍、2021年4月帯状疱疹を生じ皮
膚科的処置を行っていた。5月頃より傾眠傾向であっ
呼吸不全
た。その他内服は便秘薬のみ。
呼吸不全
不明
評価不能
嘔吐や呼吸不全の原因はないとされているが、判断根拠
は不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係を評価す
ることはできない。
γ
※～12/16から変更なし。
（～8/4の情報に基づく）
553
既往の誤嚥性肺炎が継続していた．ワクチンによる影響
と判断するに十分な情報がない．
不明
→予診票での留意点は不明。
接種帰宅後、自宅前でうずくまっていた。病理組織
学的検査にて、心筋線維びまん性断裂像、肺胞内
不明
出血、肺胞壁肥厚（硝子膜形成）、脳神経細胞体周
→アナフィラキシー
囲水腫状、接種部腋窩リンパ節出血状）、CRP
0.855、Neopterim 3.72pmol/mL、ヒスタミン
（～2/18の情報に基づく）
20.2ng/mL、IL-6 3.53pg/mL、IL-8 2240pg/mLであっ
た。
アナフィラキシー反応
不明
→解剖、病理組
織学的検査
評価不能
→関連あり
不明
（～2/18までの
（～2/18までの情
情報に基づく）
報に基づく）
γ
基礎疾患等の背景情報や死亡時の臨床情報が不足して
おり、病態を検討することができない。ワクチン接種との
因果関係は評価できない。
嘔吐や呼吸不全の原因はないとされているが、判断根拠
は不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係を評価す
ることはできない。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
基礎疾患等の背景情報や死亡時の臨床情報が不足して
おり、病態を検討することができない。ワクチン接種との
因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～2/18の情報に基づく）
554
87歳
女
2021年6月4日
2021年6月21日
FA4597
2回目
陳旧性下壁梗塞（いつ発症かは不明）
下壁心筋梗塞の再梗塞
心筋梗塞
CT、血液検査、
関連あり
心電図、心エコー
無
γ
血圧等の身体所見や画像所見の情報がなく、剖検も実施
されていないため、死因を推定するための情報が乏しい。
※～12/16から変更なし。
73
γ
血圧等の身体所見や画像所見の情報がなく、剖検も実施
されていないため、死因を推定するための情報が乏しい。
※～1/20から変更なし。
症例No