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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種時年齢、新規事象が追加された、事象の転帰および臨床経過が更新
された。
本追加報告は再調査にもかかわらずロット/バッチ番号が利用可能でないことを通
知するために提出されている。
再調査は完了し、詳しい情報は期待されない。
追加情報（2021/11/29）: 本症例 202101506596 は 202101589901 と重複してお
り、情報を結合した追加報告である。現在および今後すべての追加情報は、
202101506596 で報告される。
同医師から報告された新たな情報：臨床検査値（体温）が追加され、事象が更新
され、新たな事象紅潮/発熱が追加され、入院の詳細が更新され、経過が更新され
た。入院期間が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
これは、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。受付番号：v2210000031（PMDA）。
アスパラギン酸
アミノトランス
フェラーゼ増
2022/03/26 12:20、49 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のために bnt162b2
加;
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、ロット番号：FN2723、有効期限：
2022/07/31、単回量）を接種した（49 歳時）。
18824
アラニンアミノ
トランスフェラ
ワクチンの互換
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ーゼ増加;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：モデルナ（1 回目、ロット番号 3002618、有効期
倦怠感;
限不明、製造販売業者：武田薬品工業株式会社、接種日：2021/07/19、ＣＯＶＩ
Ｄ－１９免疫のため）;モデルナ（2 回目、ロット番号 3004667、有効期限不明、
肝機能異常
製造販売業者：武田薬品工業株式会社、接種日：2021/08/18、ＣＯＶＩＤ－１９
免疫のため）。
以下の情報が報告された：
10
された。
本追加報告は再調査にもかかわらずロット/バッチ番号が利用可能でないことを通
知するために提出されている。
再調査は完了し、詳しい情報は期待されない。
追加情報（2021/11/29）: 本症例 202101506596 は 202101589901 と重複してお
り、情報を結合した追加報告である。現在および今後すべての追加情報は、
202101506596 で報告される。
同医師から報告された新たな情報：臨床検査値（体温）が追加され、事象が更新
され、新たな事象紅潮/発熱が追加され、入院の詳細が更新され、経過が更新され
た。入院期間が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
これは、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。受付番号：v2210000031（PMDA）。
アスパラギン酸
アミノトランス
フェラーゼ増
2022/03/26 12:20、49 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のために bnt162b2
加;
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、ロット番号：FN2723、有効期限：
2022/07/31、単回量）を接種した（49 歳時）。
18824
アラニンアミノ
トランスフェラ
ワクチンの互換
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ーゼ増加;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：モデルナ（1 回目、ロット番号 3002618、有効期
倦怠感;
限不明、製造販売業者：武田薬品工業株式会社、接種日：2021/07/19、ＣＯＶＩ
Ｄ－１９免疫のため）;モデルナ（2 回目、ロット番号 3004667、有効期限不明、
肝機能異常
製造販売業者：武田薬品工業株式会社、接種日：2021/08/18、ＣＯＶＩＤ－１９
免疫のため）。
以下の情報が報告された：
10