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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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修正：本追加報告は、前回報告した情報を修正するために提出するものである：
修正（DSU）：患者タブと経過欄からワクチン履歴の詳細［COVID-19 ワクチン モ
デルナ/ COVID-19 免疫/ワクチンの互換］を削除する修正を行った。患者タブの
関連する病歴としてワクチンの互換を追加し、経過を更新した。
本報告は連絡不能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手した
ウイルス性心筋
自発報告である。
炎;
口腔咽頭痛;
2022/02/27、37 歳男性患者は BNT162b2（コミナティ、3 回目[追加免疫]、単回
18970
心臓ペースメー
量、ロット番号： FN2723、使用期限：2022/07/31) を COVID-19 免疫のために接
カー挿入;
種した。
心電図異常;
意識消失;
ワクチンの互換
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴には以下が含まれた：モデルナ COVID-19 ワクチン（初回）、
COVID-19 免疫のため。モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回目）、COVID-19 免疫の
消化不良;
ため。
発熱;
患者はウイルス性の急性心筋炎として診断された。
腹部不快感
事象の転帰は未回復であった。
16
修正（DSU）：患者タブと経過欄からワクチン履歴の詳細［COVID-19 ワクチン モ
デルナ/ COVID-19 免疫/ワクチンの互換］を削除する修正を行った。患者タブの
関連する病歴としてワクチンの互換を追加し、経過を更新した。
本報告は連絡不能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手した
ウイルス性心筋
自発報告である。
炎;
口腔咽頭痛;
2022/02/27、37 歳男性患者は BNT162b2（コミナティ、3 回目[追加免疫]、単回
18970
心臓ペースメー
量、ロット番号： FN2723、使用期限：2022/07/31) を COVID-19 免疫のために接
カー挿入;
種した。
心電図異常;
意識消失;
ワクチンの互換
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴には以下が含まれた：モデルナ COVID-19 ワクチン（初回）、
COVID-19 免疫のため。モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回目）、COVID-19 免疫の
消化不良;
ため。
発熱;
患者はウイルス性の急性心筋炎として診断された。
腹部不快感
事象の転帰は未回復であった。
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