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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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以下の情報が報告された:

2022/04/09 15:00、意識消失(医学的に重要)が発現、転帰「回復」
(2022/04/14)、「意識を失なった(5-10 分)」と記述された。

2022/04/09 15:00、失神(医学的に重要)が発現、転帰「回復」
(2022/04/14)。

以下の臨床検査および手段が実施された:

体温:(2022/04/08)摂氏 36.3 度。

失神および意識消失により、治療的処置は取られなかった。

臨床経過:

2022/04/08(金)、コロナワクチン接種した。

2022/04/09 (土)15:00、失神した。意識を失なった(5-10 分)。

自然に戻った。

2022/04/14、患者本人電話して正常、神経症状なし。

報告医師は事象を非重篤(報告の通り)と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。

コロナワクチンとの関連不明であった。

これ以上の追跡調査はできない。これ以上の情報は期待できない。

修正:本追加報告は以前の情報を修正するために提出される。

「患者に家族歴は無かった。ワクチンの予診票での注意点(基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など)は無かった。」が経過欄情報に更新された。

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