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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
2022/04/09 15:00、意識消失（医学的に重要）が発現、転帰「回復」
（2022/04/14）、「意識を失なった（5-10 分）」と記述された。
2022/04/09 15:00、失神（医学的に重要）が発現、転帰「回復」
（2022/04/14）。
以下の臨床検査および手段が実施された：
体温：（2022/04/08）摂氏 36.3 度。
失神および意識消失により、治療的処置は取られなかった。
臨床経過：
2022/04/08（金）、コロナワクチン接種した。
2022/04/09 （土）15:00、失神した。意識を失なった（5-10 分）。
自然に戻った。
2022/04/14、患者本人電話して正常、神経症状なし。
報告医師は事象を非重篤（報告の通り）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。
コロナワクチンとの関連不明であった。
これ以上の追跡調査はできない。これ以上の情報は期待できない。
修正：本追加報告は以前の情報を修正するために提出される。
「患者に家族歴は無かった。ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）は無かった。」が経過欄情報に更新された。
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2022/04/09 15:00、意識消失（医学的に重要）が発現、転帰「回復」
（2022/04/14）、「意識を失なった（5-10 分）」と記述された。
2022/04/09 15:00、失神（医学的に重要）が発現、転帰「回復」
（2022/04/14）。
以下の臨床検査および手段が実施された：
体温：（2022/04/08）摂氏 36.3 度。
失神および意識消失により、治療的処置は取られなかった。
臨床経過：
2022/04/08（金）、コロナワクチン接種した。
2022/04/09 （土）15:00、失神した。意識を失なった（5-10 分）。
自然に戻った。
2022/04/14、患者本人電話して正常、神経症状なし。
報告医師は事象を非重篤（報告の通り）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。
コロナワクチンとの関連不明であった。
これ以上の追跡調査はできない。これ以上の情報は期待できない。
修正：本追加報告は以前の情報を修正するために提出される。
「患者に家族歴は無かった。ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）は無かった。」が経過欄情報に更新された。
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