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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (90 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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心臓MRI検査は実施されなかった。

2022/07/22、患者は直近の冠動脈検査を受け、検査方法は血管造影検査であっ
た。

患者は、冠動脈狭窄であった。(左冠動脈前下行枝遠位部と回旋枝にそれぞれ高
度狭窄あり)。

2022/07/21、患者は、心臓超音波検査を受け、異常所見があり、左室駆出率は
66%、心室全体の収縮能または拡張能の、低下又は異常あり、心嚢液貯留が認めら
れた。

心エコーは、心のう液は経時的に増加していない。

2022/07/22、患者は心電図を受け、異常所見があった。

発作又は持続性の、心房性又は心室性不整脈(心房期外収縮、心室期外収縮、上
室性頻脈、心室性頻脈、心室内伝導遅延、異常 Q 波、低電圧)。房室伝導遅延又
は心室内伝導障害(I~III 度房室ブロック、新規に出現した脚ブロック)。ST
上昇又は陰性T波。心房期外収縮又は心室期外収縮が認められた。

鑑別診断では、臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。

患者は、心不全または駆出率低値の病歴はなく、心血管疾患歴もなく、肥満や精
力的な身体活動もなかった。

治療を要する自己免疫疾患として関節リウマチがあり、プレドニン、メトトレキ
サート、オレンシアなど投与中であった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次第提出す
る。

追加情報(2022/08/23):本報告は、再調査の依頼に応じた連絡可能な同医師か
らの追加の自発報告である。

原資料記載通りの新情報は以下を含んだ:更新情報は以下を含んだ:

患者イニシャルが追加され、関連する病歴においてワクチン歴の記載、注記が更

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