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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (205 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2110034436)である。

2022/04/04 医師より追加情報を入手した。

2021/07/24

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/08/21

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/03/07 本剤 3 回目接種。

2022/03/08 未明、37.5℃以上の発熱が発現。22:00 頃

心膜炎、心筋炎が発現

し、左前胸部痛を認めた。経過観察をしていたが、軽快せず。
メニエール病;

知的能力障害;

心筋炎;

突発性難聴;

心膜炎

肺動脈弁狭窄;

23674

血尿;

近視

2022/03/09

07:00 救急要請し、当院救急外来受診。心嚢液貯留を疑う身体診察

所見なし。心電図で aVR の PR 低下と他の誘導の ST 上昇を認めていた。血液検査
でトロポニン T 180 ng/mL 陽性、CRP 3.91 mg/dL 上昇。BNP≦5.8 pg/mL、D-ダイ
マー上昇なし。冠動脈 CT で冠動脈病変認めず、有意狭窄なし。心臓超音波検査で
左室駆出率 65.7%であり、壁運動低下ないが、局所の壁運動異常を認めた。心嚢
液貯留なし、心膜の炎症所見なし。胸部 CT で異常な心嚢液貯留なし、心膜の炎症
所見なし。胸部 X 線検査で心拡大の所見なし。

15:00 心膜炎として緊急入院。入院後、血液検査で CPK 280 U/L、CK-MB 28.0
U/L まで上昇。アセトアミノフェン、コルヒチン投与し、胸痛は軽快。

2022/03/10 心電図で PR 低下を認めた。

2022/03/11 心臓 MRI(ガドリニウム造影)で心膜の炎症所見、T1 強調像における
ガドリニウム遅延造影像を認めた。心膜炎、心筋炎を否定できず、矛盾ない所
見。

2022/03/14 心電図で PR 低下を認めた。

2022/03/16 胸痛は認めなくなり、心電図の PR 低下も基線に復帰。症状の軽快を
認め、退院。

心膜炎、心筋炎の転帰は、軽快。

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