資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (205 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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(厚生労働省受付番号:v2110034436)である。
2022/04/04 医師より追加情報を入手した。
2021/07/24
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
2021/08/21
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。
2022/03/07 本剤 3 回目接種。
2022/03/08 未明、37.5℃以上の発熱が発現。22:00 頃
心膜炎、心筋炎が発現
し、左前胸部痛を認めた。経過観察をしていたが、軽快せず。
メニエール病;
知的能力障害;
心筋炎;
突発性難聴;
心膜炎
肺動脈弁狭窄;
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血尿;
近視
2022/03/09
07:00 救急要請し、当院救急外来受診。心嚢液貯留を疑う身体診察
所見なし。心電図で aVR の PR 低下と他の誘導の ST 上昇を認めていた。血液検査
でトロポニン T 180 ng/mL 陽性、CRP 3.91 mg/dL 上昇。BNP≦5.8 pg/mL、D-ダイ
マー上昇なし。冠動脈 CT で冠動脈病変認めず、有意狭窄なし。心臓超音波検査で
左室駆出率 65.7%であり、壁運動低下ないが、局所の壁運動異常を認めた。心嚢
液貯留なし、心膜の炎症所見なし。胸部 CT で異常な心嚢液貯留なし、心膜の炎症
所見なし。胸部 X 線検査で心拡大の所見なし。
15:00 心膜炎として緊急入院。入院後、血液検査で CPK 280 U/L、CK-MB 28.0
U/L まで上昇。アセトアミノフェン、コルヒチン投与し、胸痛は軽快。
2022/03/10 心電図で PR 低下を認めた。
2022/03/11 心臓 MRI(ガドリニウム造影)で心膜の炎症所見、T1 強調像における
ガドリニウム遅延造影像を認めた。心膜炎、心筋炎を否定できず、矛盾ない所
見。
2022/03/14 心電図で PR 低下を認めた。
2022/03/16 胸痛は認めなくなり、心電図の PR 低下も基線に復帰。症状の軽快を
認め、退院。
心膜炎、心筋炎の転帰は、軽快。
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