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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本症例は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門家）から入手
した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は、患者である。
2022/06/11、61 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のための BNT162b2（コミナ
ティ、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、61 歳時）を接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「ワクチンの互換」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
口腔咽頭痛;
2021/09/15、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のためのＣＯＶＩＤ－１９ワクチン（投与 1
咳嗽;
回目、単回量、アストラゼネカ）；
喀血;
19917
ワクチンの互換
四肢痛;
発熱;
鼻漏
2021/11/10、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のためのＣＯＶＩＤ－１９ワクチン（投与 2
回目、単回量、アストラゼネカ）。
報告された情報は以下のとおり：
2022/06/11 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「腕がちょっと痛
い」；
2022/06/12 発現、発熱（非重篤）、転帰「未回復」、報告事象「摂氏 37 度の熱/
接種から 6 日目になるが症状が治らない」。
2022/06/15 発現、喀血（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象「咳をすると
きに血が混ざった赤いピンク色の痰が出てくる/赤い痰が出てくる」；咳嗽（非重
篤）、転帰「不明」；鼻漏（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「鼻水」；口腔
咽頭痛（非重篤）、転帰「不明」、「喉の痛み」。
臨床検査と処置は以下のとおり：
体温：（不明日）摂氏 36 度；（2022/06/12）摂氏 37 度；（2022/06/13）摂氏 38
度；（2022/06/15）摂氏 39 度、注記：摂氏 39 度を超えた。
発熱の結果として治療処置がとられた。
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した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は、患者である。
2022/06/11、61 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のための BNT162b2（コミナ
ティ、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、61 歳時）を接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「ワクチンの互換」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
口腔咽頭痛;
2021/09/15、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のためのＣＯＶＩＤ－１９ワクチン（投与 1
咳嗽;
回目、単回量、アストラゼネカ）；
喀血;
19917
ワクチンの互換
四肢痛;
発熱;
鼻漏
2021/11/10、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のためのＣＯＶＩＤ－１９ワクチン（投与 2
回目、単回量、アストラゼネカ）。
報告された情報は以下のとおり：
2022/06/11 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「腕がちょっと痛
い」；
2022/06/12 発現、発熱（非重篤）、転帰「未回復」、報告事象「摂氏 37 度の熱/
接種から 6 日目になるが症状が治らない」。
2022/06/15 発現、喀血（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象「咳をすると
きに血が混ざった赤いピンク色の痰が出てくる/赤い痰が出てくる」；咳嗽（非重
篤）、転帰「不明」；鼻漏（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「鼻水」；口腔
咽頭痛（非重篤）、転帰「不明」、「喉の痛み」。
臨床検査と処置は以下のとおり：
体温：（不明日）摂氏 36 度；（2022/06/12）摂氏 37 度；（2022/06/13）摂氏 38
度；（2022/06/15）摂氏 39 度、注記：摂氏 39 度を超えた。
発熱の結果として治療処置がとられた。
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