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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (186 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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2022/02/25

15:30 本剤 3 回目の接種。

2022/02/26

23:00 接種部位腫脹・発赤が発現。深夜、意識消失。気がついたら

尿失禁状態で倒れていた。前後の状況の記憶はっきりせず。その後、就眠。

2022/03/01 病院受診、来院時まで意識問題なし。左上腕接種部位を中心とする
15 cm 程度の皮膚発赤あり。症状の軽快を認める。

接種部位腫脹・発赤、尿失禁、倒れたこと、記憶がはっきりしないの転帰は、軽
快。

意識消失の転帰は、回復。

追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2110034188)である。

2022/04/26 薬剤師より追加情報を入手した。

不整脈;

出血;

失神;
23618
心室細動;

心肺停止;

無脈性電気活動

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/01/27 午後、本剤 3 回目接種。夜、就労。

2022/01/28 朝、帰宅。その後、発熱が発現。

2022/01/29 朝、解熱。歯科受診し、親知らずを抜歯。

20:06 失神、失禁で家族に連絡。数秒後、目が上転し意識消失。

20:11 心肺停止状態で発見。家族が心肺蘇生法開始。救急隊接触時、致死性不整
脈、心房細動を認め、AED 作動し、DC を 2 回実施。

20:43 吸引後 PEA にラリンゲルチューブ挿入。

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