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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (43 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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見あり, 注記: 右室又は左室の、局所又はびまん性の機能異常 (例:駆出率低
下); 左室壁厚の変化; 心腔内血栓; (2022/05/04) 極端な左室壁運動の全周性低
下; (2022/05/04) 異常所見あり, 注記: 発作性又は持続性の、心房性又は心室性
不整脈 (心房期外収縮、心室期外収縮、上室性頻脈、心室性頻脈、心室内伝導遅
延、異常 Q 波、低電位); 房室伝導遅延又は心室内伝導障害 (I〜III 度房室ブロ
ック、新規に出現した脚ブロック); フィブリン D ダイマー: (2022/05/04) 11.3
ug/ml, 注記: 上昇あり; 酸素飽和度: (2022/05/02) 98 %, 注記: 室内気; SA
RS-CoV-2検査: (2022/05/04) 陰性; (2022/05/09) 陰性; トロポニン I:
(2022/05/04) 431.7 ng/ml, 注記: 上昇あり; トロポニン I (0.0-30.0):
(2022/05/04) 431746 pg/mL。

突然死、心筋炎、意識消失、心室細動、心肺停止、咳嗽、鼻閉、発熱の結果とし
て、治療措置が取られた。患者の死亡日は 2022/05/11 であった。報告された死
因:「突然死」、「心筋炎/劇症型心筋炎」、「意識消失」、「低酸素症」、
「ヘルニア」、「致死性不整脈」、「心筋逸脱酵素上昇」、「全周性左室壁運動
低下」、「左心室心筋の広範な壊死」。剖検により「左心室心筋の広範な壊死」
(心筋壊死);「心筋炎/劇症型心筋炎」(心筋炎)が示された。

臨床経過:2022/05/01 10:00(ワクチン接種日)、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2(コミナティ)(3 回目、単回量、投与経路不明)の接種を受けた。組
織的又は職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク(及び COVID-19 の重
篤な合併症リスク)による追加免疫のための投与であった。COVID ワクチン接種
前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受けていなかった。咳嗽に対しブデソ
ニド・ホルモテロールフマル酸塩(シムビコートタービュヘイラー)(吸入、
2022/05/02~2022/05/03)の投与を受けた。咳嗽に対しツムラ麦門冬湯エキス顆
粒(内服、2022/05/02~2022/05/03)の投与を受けた。アレルギー性鼻炎に対し
ビラスチン(ビラノア OD 錠)(内服、2022/05/02~2022/05/03)の投与を受け
た。咳嗽に対しデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物(メジコン錠)(内
服、2022/05/02~2022/05/03)の投与を受けた。「気管支喘息」、発現日は小児
期、継続中;「アレルギー性鼻炎」、発現日は小児期、継続中;「COVID-19」、
発現日 2022/01/26、終了日不明。心疾患の家族歴はなかった。「心不全又は駆出
率低値歴、基礎疾患としての自己免疫疾患、心血管疾患歴、肥満」などの危険因
子又は他の関連する病歴はなかった。剖検が実施された。病理原本の所見と剖検
結果:左心室心筋の広範な壊死。心筋生検は実施されなかった(理由:全身状態
不良のため実施が困難であった)。

2022/05/04 04:30(ワクチン接種 2 日 18 時間 30 分後)、患者は、不明な事象を
発現した。

事象の経過は、以下の通り:

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