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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (428 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/06/04 本剤 3 回目接種。アナフィラキシー症状が発現。喉に軽い痺れを認
めた。横になり、気道を確保し、生食の点滴を投与。その後、症状の回復を認
め、帰宅。
アナフィラキシー症状の転帰は、回復。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001288）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
25728
アナフィラキシ
ー反応
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/06/19
09:40 本剤 3 回目接種。
09:55 咽頭部違和感、右前腕に発疹 1 個認めた。
10:40 グレード 2 のアナフィラキシーが発現。皮疹（膨疹）が右前腕・左下腿に
多発。気分不良を認め、救護室へ移動。呼吸困難感はなし。粘膜疹なし。BP 134
mmHg。
11:00 徐々に皮疹、粘膜疹が増加。ショック症状はなし。呼吸困難などに進展が
予測され、病院救急外来に紹介。
11:20 病院を受診。ポララミン、プレドニンを注射し、皮疹消失後、帰宅。症状
は未回復。
428
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/06/04 本剤 3 回目接種。アナフィラキシー症状が発現。喉に軽い痺れを認
めた。横になり、気道を確保し、生食の点滴を投与。その後、症状の回復を認
め、帰宅。
アナフィラキシー症状の転帰は、回復。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001288）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
25728
アナフィラキシ
ー反応
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/06/19
09:40 本剤 3 回目接種。
09:55 咽頭部違和感、右前腕に発疹 1 個認めた。
10:40 グレード 2 のアナフィラキシーが発現。皮疹（膨疹）が右前腕・左下腿に
多発。気分不良を認め、救護室へ移動。呼吸困難感はなし。粘膜疹なし。BP 134
mmHg。
11:00 徐々に皮疹、粘膜疹が増加。ショック症状はなし。呼吸困難などに進展が
予測され、病院救急外来に紹介。
11:20 病院を受診。ポララミン、プレドニンを注射し、皮疹消失後、帰宅。症状
は未回復。
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