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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (129 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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臨床経過:

患者は、1,2 回目はファイザー、3 回目はモデルナを接種した。

2022/08/28、自分と主人もコロナに感染していたことが判明した。自分と主人と
もに喉の痛み、発熱、筋肉痛の症状があった。

他の薬物は、モデルナとして報告された。

追跡調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以
上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療専門家)からの自発
報告である。プログラム ID:(169431)。報告者は患者である。

2022/08/06、71 歳の女性患者は COVID-19 免疫のために BNT162b2(コミナティ、
ロット番号:FP9654、有効期限:2022/10/31、4 回目(追加免疫)、単回量)を
ワクチンの互

接種した。

換;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種部
位出血;
20962

ワクチン接種歴:COVID-19 免疫のためのコミナティ(1 回目、ロット番号:
EY5423、有効期限:2022/09/28)、反応:「3 回とも 2、3 日は寝込んでいた」、

ワクチン接種部

「内出血は 1~3 回目もあった」;COVID-19 免疫のためのコミナティ(2 回目、ロ

位腫脹;

ット番号:FC8736、有効期限:2022/03/31)、反応:「3 回とも 2、3 日は寝込ん
でいた」、「内出血は 1~3 回目もあった」;COVID-19 免疫のための COVID-19 ワ

内出血;

クチンモデルナ(3 回目)、反応:「3 回とも 2、3 日は寝込んでいた」、「内出
血は 1~3 回目もあった」。

皮膚変色

報告された情報は以下の通り:

ワクチンの互換(医学的に重要)、2022/08/06 発現、転帰「不明」、「ファイザ
ーで 4 回目の接種を受けた、3 回目はモデルナを接種している」と記載;皮膚変
色(非重篤)、2022/08 発現、転帰「不明」、「内出血は範囲が広がって腕が真

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