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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (358 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応報告サイト
を通じて入手した医師による副反応報告症例（TASK0022667）であり、医薬品医療
機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番
号：v2210001518）である。
心筋炎、心膜炎は企業により重篤と判断された。
2022/07/02 本剤 3 回目接種。
2022/07/03 倦怠感、嘔気、嘔吐、発熱。急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、倦怠
感、嘔吐を認めた。
2022/07/06 解熱。
2022/07/07 心筋炎、心膜炎が発現。検診実施。心電図検査では、2、3、aVF、
心筋炎;
24289
心膜炎
V4-6 で 2 相性から陰性 T 波を認め、異常所見を指摘。
2022/07/09 他院受診。病歴で 2022 年 7 月 2 日ワクチン 1 回目接種判明。一過性
の心電図変化であり、心電図異常は正常化。採血にてトロポニン T 陽性（定
性）、CRP 0.79 mg/dL の上昇。
2022/07/11 トロポニン I 187.1 ng/mL の上昇。心臓超音波検査にて、左室駆出
率 62%であり、異常な心嚢液貯留を疑う所見、心膜の炎症所見を認めた。過去に
実施歴なく、新規の所見かどうか不明。胸部 X 線検査で心拡大を疑う所見。症状
の軽快を認めた。
2022 年 7 月 19 日
再診に実施した心電図にて再び 2 相性 T 波～陰性。T 波(2022 年 7 月 7 日に類
似)。
トロポニン I の陰性(基準値以下)にした。
心筋炎の転帰は、回復。心膜炎の転帰は、軽快。
358
を通じて入手した医師による副反応報告症例（TASK0022667）であり、医薬品医療
機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番
号：v2210001518）である。
心筋炎、心膜炎は企業により重篤と判断された。
2022/07/02 本剤 3 回目接種。
2022/07/03 倦怠感、嘔気、嘔吐、発熱。急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、倦怠
感、嘔吐を認めた。
2022/07/06 解熱。
2022/07/07 心筋炎、心膜炎が発現。検診実施。心電図検査では、2、3、aVF、
心筋炎;
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心膜炎
V4-6 で 2 相性から陰性 T 波を認め、異常所見を指摘。
2022/07/09 他院受診。病歴で 2022 年 7 月 2 日ワクチン 1 回目接種判明。一過性
の心電図変化であり、心電図異常は正常化。採血にてトロポニン T 陽性（定
性）、CRP 0.79 mg/dL の上昇。
2022/07/11 トロポニン I 187.1 ng/mL の上昇。心臓超音波検査にて、左室駆出
率 62%であり、異常な心嚢液貯留を疑う所見、心膜の炎症所見を認めた。過去に
実施歴なく、新規の所見かどうか不明。胸部 X 線検査で心拡大を疑う所見。症状
の軽快を認めた。
2022 年 7 月 19 日
再診に実施した心電図にて再び 2 相性 T 波～陰性。T 波(2022 年 7 月 7 日に類
似)。
トロポニン I の陰性(基準値以下)にした。
心筋炎の転帰は、回復。心膜炎の転帰は、軽快。
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