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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (276 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210000281)である。

2022/06/07 医師より追加情報を入手した。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明

接種前の体温:36.5℃

2022/03/05

15:30 本剤 3 回目接種。

2022/03/06 ギラン・バレ症候群が発現。朝、両下肢の脱力があり動けず、寝た
きり状態になる。失禁状態になり、左上下肢に褥瘡が出現。

乳癌;

23918

ギラン・バレー
症候群

癌手術;

統合失調症

2022/03/08 救急要請にて当院へ搬送。症状・身体所見からギラン・バレ症候群
と判断。入院。先行感染なし。

2022/03/09 脳神経内科受診。本剤接種後のギラン・バレ症候群が疑われた。リ
ハビリとメチコバール内服で加療実施。知覚障害はない。

2022/03/14 抗 GM1 IgG 抗体検査実施。

2022/03/28 抗 GM1 IgG 抗体検査の結果、陰性。

日付不明

徐々に筋力回復。院内歩行、手すり階段昇降可能となる。

2022/04/26 退院。かかりつけ医に紹介。

2022/06/02 電話にて症状確認し、本剤接種前と同等に戻っていた。症状の回復
を認めた。

ギラン・バレ症候群、失禁状態、褥瘡の転帰は、回復。

追跡調査予定なし。

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