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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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（日付不明）39 度、注釈：ワクチン接種後;
Urine cortisol/creatinine ratio ：
（日付不明）23.0ug/24h。
2022/03/19（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミ
ナティ、注射剤、ロット番号-不明、接種経路不明、3 回目（追加免疫）、0.3ml
単回量（1 日とも報告された））を接種した。
2022/03/22、意識障害で病院に入院し、2022/04/08 に回復・退院した。
報告者は意識障害を重篤と考えた。
報告者は、しゃっくりと発熱が非重篤と考えた（報告の通り）。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係を可能性大と述べた。
有害事象低ナトリウム血症の詳細は、発現日 2022/03/22 を含み、報告医師は事象
を入院/入院期間の延長（入院期間 2022/03/22 から 2022/04/08）と分類し、事象
を BNT162b2 に関連ありと評価した。
事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックされた。
有害事象横紋筋融解症の詳細は、発現日 2022/03/23 を含み、報告医師は事象を入
院/入院期間の延長（入院期間 2022/03/22 から 2022/04/08 ）と分類し、事象を
BNT162b2 に関連ありと評価した。
事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックされた。
有害事象副腎機能不全の詳細は、事象の転帰不明を含んだ。
治療は以下を含んだ：
輸液、2022/03/22 21:00～ラクテック。22:30 頃、NSS460ml + 10％NaCl 40ml
（およそ 1.6％NaCl）。
2022/03/23、11:30、1. NSS 20ml/h、2. 3％NaCl 20ml/h、
16:00、1. NSS 20ml/h、2. 3％NaCl 40ml/h、
18:30、1. NSS 40ml/h、2. 3％NaCl 60ml/h、
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Urine cortisol/creatinine ratio ：
（日付不明）23.0ug/24h。
2022/03/19（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミ
ナティ、注射剤、ロット番号-不明、接種経路不明、3 回目（追加免疫）、0.3ml
単回量（1 日とも報告された））を接種した。
2022/03/22、意識障害で病院に入院し、2022/04/08 に回復・退院した。
報告者は意識障害を重篤と考えた。
報告者は、しゃっくりと発熱が非重篤と考えた（報告の通り）。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係を可能性大と述べた。
有害事象低ナトリウム血症の詳細は、発現日 2022/03/22 を含み、報告医師は事象
を入院/入院期間の延長（入院期間 2022/03/22 から 2022/04/08）と分類し、事象
を BNT162b2 に関連ありと評価した。
事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックされた。
有害事象横紋筋融解症の詳細は、発現日 2022/03/23 を含み、報告医師は事象を入
院/入院期間の延長（入院期間 2022/03/22 から 2022/04/08 ）と分類し、事象を
BNT162b2 に関連ありと評価した。
事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックされた。
有害事象副腎機能不全の詳細は、事象の転帰不明を含んだ。
治療は以下を含んだ：
輸液、2022/03/22 21:00～ラクテック。22:30 頃、NSS460ml + 10％NaCl 40ml
（およそ 1.6％NaCl）。
2022/03/23、11:30、1. NSS 20ml/h、2. 3％NaCl 20ml/h、
16:00、1. NSS 20ml/h、2. 3％NaCl 40ml/h、
18:30、1. NSS 40ml/h、2. 3％NaCl 60ml/h、
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