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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (191 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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血圧とコレステロールの薬を内服中の被接種者。
2021/06/14
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/05
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:35.7℃。
2022/03/02
13:40 来院時の体温 35.7℃、血圧 155/60 mmHg(普段は 110-120/60
mmHg)、脈拍 84 回/分、SpO2 96%。頭痛なし、眼華閃発なし。
14:04 本剤 3 回目接種。接種後、15 分待機。
14:19 看護師が接種 15 分後に観察し、喉のかゆみなし、息苦しさなし、発赤な
どなし、気分不良なし、倦怠感なし、嘔気なし、胸痛なし、手足のしびれなし。
その他症状ないことなどを確認。
14:20 特に状態変化なく終了。看護師が接種後の注意点を説明した後、帰宅。
2022/03/03 夕方連絡がつかず、風呂場の浴槽で死亡を確認。詳細不明。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034388）である。
嘔吐;
悪心;
食物アレルギー;
23628
意識変容状態;
2021/06/06
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.1℃。
高血圧
発熱;
転倒
2022/02/03
15:00 本剤 3 回目接種。
2022/02/04
00:00 普段通りであった。08:30 頃
意識障害、嘔気、嘔吐が発
現。倒れているのを発見され、当院へ救急搬送。来院時の意識レベルは JCS 11、GCS 14（E4V5M6）と軽度意識障害がみられており、嘔気症状が強く見られてい
た。意識レベル以外の来院時バイタルは体温 38.8℃、血圧 168/108 mmHg、心拍数
88/分、SpO2 は酸素経鼻 1 L/分投与下で 96%であり、身体所見では心音整、呼吸
191
2021/06/14
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/05
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:35.7℃。
2022/03/02
13:40 来院時の体温 35.7℃、血圧 155/60 mmHg(普段は 110-120/60
mmHg)、脈拍 84 回/分、SpO2 96%。頭痛なし、眼華閃発なし。
14:04 本剤 3 回目接種。接種後、15 分待機。
14:19 看護師が接種 15 分後に観察し、喉のかゆみなし、息苦しさなし、発赤な
どなし、気分不良なし、倦怠感なし、嘔気なし、胸痛なし、手足のしびれなし。
その他症状ないことなどを確認。
14:20 特に状態変化なく終了。看護師が接種後の注意点を説明した後、帰宅。
2022/03/03 夕方連絡がつかず、風呂場の浴槽で死亡を確認。詳細不明。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034388）である。
嘔吐;
悪心;
食物アレルギー;
23628
意識変容状態;
2021/06/06
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.1℃。
高血圧
発熱;
転倒
2022/02/03
15:00 本剤 3 回目接種。
2022/02/04
00:00 普段通りであった。08:30 頃
意識障害、嘔気、嘔吐が発
現。倒れているのを発見され、当院へ救急搬送。来院時の意識レベルは JCS 11、GCS 14（E4V5M6）と軽度意識障害がみられており、嘔気症状が強く見られてい
た。意識レベル以外の来院時バイタルは体温 38.8℃、血圧 168/108 mmHg、心拍数
88/分、SpO2 は酸素経鼻 1 L/分投与下で 96%であり、身体所見では心音整、呼吸
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