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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (422 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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＜アナフィラキシー質問票＞
・アナフィラキシーの症例定義：突然発症
・Minor 基準：呼吸器系症状（喘鳴もしくは上気道性喘鳴を伴わない呼吸困難）
・治療：2021 年 10 月 20 日（アドレナリン 0.3mL、抗ヒスタミン薬 5mg）
・その他の被疑薬：なし（薬剤中止後、当該事象は回復したか：該当なし）
・既往歴／合併症
ワクチン、ワクチン成分に対するアレルギーの既往歴：ファイザーのワクチン
（2021 年 9 月 18 日発現）
喘息、湿疹の既往、蕁麻疹の既往、低血圧：不明
過敏症反応、急性アレルギー反応及びアナフィラキシー反応、ワクチンによる注
射部位反応、添加剤、その他の薬剤による過敏症反応の発現：あり
（2021 年 9 月 18 日ファイザー製ワクチンでけいれん、アナフィラキシー反応あ
り、詳細不明）
日時不明
うつ病;
他社ワクチン 1 回目接種。
化学物質アレル
2021/11/08（発現日）
ギー;
13：44 ワクチン 2 回目として本剤接種。
脂質異常症;
25716
アナフィラキシ
ー反応
14：00 咳、喘鳴、顔面発赤を認め、アドレナリン 0.3mg を右大腿に筋注。
薬物過敏症;
搬送最終のバイタルは、Sat99%、BP130/90、HR110、RR16-20
造影剤アレルギ
ー;
15：08 遅発性のアナフィラキシーを生じる可能性もあり入院となった。
食物アレルギー;
ソルメドロール 125mg、ファモチジン注 20mg、ポララミン注 5mg 投与。
高血圧
19：38 ソルメドロール 125mg2 回目投与。
2021/11/09
422
・アナフィラキシーの症例定義：突然発症
・Minor 基準：呼吸器系症状（喘鳴もしくは上気道性喘鳴を伴わない呼吸困難）
・治療：2021 年 10 月 20 日（アドレナリン 0.3mL、抗ヒスタミン薬 5mg）
・その他の被疑薬：なし（薬剤中止後、当該事象は回復したか：該当なし）
・既往歴／合併症
ワクチン、ワクチン成分に対するアレルギーの既往歴：ファイザーのワクチン
（2021 年 9 月 18 日発現）
喘息、湿疹の既往、蕁麻疹の既往、低血圧：不明
過敏症反応、急性アレルギー反応及びアナフィラキシー反応、ワクチンによる注
射部位反応、添加剤、その他の薬剤による過敏症反応の発現：あり
（2021 年 9 月 18 日ファイザー製ワクチンでけいれん、アナフィラキシー反応あ
り、詳細不明）
日時不明
うつ病;
他社ワクチン 1 回目接種。
化学物質アレル
2021/11/08（発現日）
ギー;
13：44 ワクチン 2 回目として本剤接種。
脂質異常症;
25716
アナフィラキシ
ー反応
14：00 咳、喘鳴、顔面発赤を認め、アドレナリン 0.3mg を右大腿に筋注。
薬物過敏症;
搬送最終のバイタルは、Sat99%、BP130/90、HR110、RR16-20
造影剤アレルギ
ー;
15：08 遅発性のアナフィラキシーを生じる可能性もあり入院となった。
食物アレルギー;
ソルメドロール 125mg、ファモチジン注 20mg、ポララミン注 5mg 投与。
高血圧
19：38 ソルメドロール 125mg2 回目投与。
2021/11/09
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