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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (193 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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16:25 救急車要請。前胸部に発疹出現。
16:45 救急搬送。
アナフィラキシー反応の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034213）である。
2022/04/01 医師より追加情報を入手した。
急性心筋炎は企業により重篤と判断された。
うつ病に対しサインバルタ内服中であり、リハビリ目的に入院中の被接種者。
心筋炎;
うつ病;
23633
悪性症候群
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
２型糖尿病
2022/02/23
16:00 頃
09:00 本剤 3 回目接種。
37.8℃の微熱が出現し、解熱剤を用いて経過観察。
2022/02/24
08:00 頃
急性心筋炎、悪性症候群が発現。40℃の発熱、発汗を認
めた。傾眠で呼びかけに反応するが発語なし、振戦を認めた。心電図検査で T 波
平低化を認めた。心臓超音波検査で左室駆出率 69%、異常所見なし。頭部 CT で異
常なし、血液検査で CK 4,310 U/L、TropI 3.86、トロポニン T 2.310 ng/mL、CRP
4.16 mg/dL、ESR（1 時間値）27 mm の上昇を認めた。
193
16:45 救急搬送。
アナフィラキシー反応の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034213）である。
2022/04/01 医師より追加情報を入手した。
急性心筋炎は企業により重篤と判断された。
うつ病に対しサインバルタ内服中であり、リハビリ目的に入院中の被接種者。
心筋炎;
うつ病;
23633
悪性症候群
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
２型糖尿病
2022/02/23
16:00 頃
09:00 本剤 3 回目接種。
37.8℃の微熱が出現し、解熱剤を用いて経過観察。
2022/02/24
08:00 頃
急性心筋炎、悪性症候群が発現。40℃の発熱、発汗を認
めた。傾眠で呼びかけに反応するが発語なし、振戦を認めた。心電図検査で T 波
平低化を認めた。心臓超音波検査で左室駆出率 69%、異常所見なし。頭部 CT で異
常なし、血液検査で CK 4,310 U/L、TropI 3.86、トロポニン T 2.310 ng/mL、CRP
4.16 mg/dL、ESR（1 時間値）27 mm の上昇を認めた。
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