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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (80 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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COVID-19 ワクチンモデルナ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
000006A、接種経路：筋肉内、投与時間：10:35）
接種日：2022/02/25（患者は 93 歳であった）、COVID-19 免疫のため;COVID-19 ワ
クチン（1 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）;COVID-19 ワク
チン（2 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/29 にすべて発現、適応外使用（死亡）、ワクチンの互換（死亡）、転帰
「死亡」、すべて「モデルナの単回量、3 回目接種を受けた」と記載された；
2022/07/30 発現、心障害（死亡）、転帰「死亡」、「高齢のため心疾患も否定で
きず」と記載された；
2022/07/30 発現、突然死（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」。
患者は以下の検査と処置を受けた：血圧測定：（2022/07/29）120/80；体温：
（2022/07/29）摂氏 37.0、注記：ワクチン接種前；酸素飽和度：（2022/07/29）
99%。
患者死亡日は 2022/07/30 であった。
報告された死因：「突然死」、「モデルナの単回量、3 回目接種を受けた」、
「高齢のため心疾患も否定できず」。剖検は実施されなかった。
報告者コメント：報告者が連絡を受け患者宅を訪問した時には、死剛は顎のみで
あり、患者は死亡してからそれほど時間は経過していなかったと思われた。患者
は 50ml 程の水を飲んだようで、自分でベッドから移動し水を少し飲んだあとに状
態が急変したと思われた。嘔吐の痕跡はなかった。
臨床経過：
2022/07/30 08:25（ワクチン接種 21 時間 10 分後）、患者は死亡を発現した。
2022/07/30（ワクチン接種 1 日後）、事象の転帰は死亡であった。
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000006A、接種経路：筋肉内、投与時間：10:35）
接種日：2022/02/25（患者は 93 歳であった）、COVID-19 免疫のため;COVID-19 ワ
クチン（1 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）;COVID-19 ワク
チン（2 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/29 にすべて発現、適応外使用（死亡）、ワクチンの互換（死亡）、転帰
「死亡」、すべて「モデルナの単回量、3 回目接種を受けた」と記載された；
2022/07/30 発現、心障害（死亡）、転帰「死亡」、「高齢のため心疾患も否定で
きず」と記載された；
2022/07/30 発現、突然死（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」。
患者は以下の検査と処置を受けた：血圧測定：（2022/07/29）120/80；体温：
（2022/07/29）摂氏 37.0、注記：ワクチン接種前；酸素飽和度：（2022/07/29）
99%。
患者死亡日は 2022/07/30 であった。
報告された死因：「突然死」、「モデルナの単回量、3 回目接種を受けた」、
「高齢のため心疾患も否定できず」。剖検は実施されなかった。
報告者コメント：報告者が連絡を受け患者宅を訪問した時には、死剛は顎のみで
あり、患者は死亡してからそれほど時間は経過していなかったと思われた。患者
は 50ml 程の水を飲んだようで、自分でベッドから移動し水を少し飲んだあとに状
態が急変したと思われた。嘔吐の痕跡はなかった。
臨床経過：
2022/07/30 08:25（ワクチン接種 21 時間 10 分後）、患者は死亡を発現した。
2022/07/30（ワクチン接種 1 日後）、事象の転帰は死亡であった。
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