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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (91 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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新され、併用薬のプレドニンとメトトレキサートの「内服」、「継続中」が更新
され、新たな併用薬アザルフィジンとオレンシアが追加され、関連する病歴の
「関節リウマチ」の発現日と「継続中」、注記が更新され、「胸腺腫」と「腰部
脊柱管狭窄症」が追加され、臨床検査値の「心電図」と「トロポニン」が追加さ
れ、新たな事象の「急性心筋炎」と「ワクチンの互換」が追加された。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次第提出す
る。

修正: 本追加報告は、前回報告した情報を修正するために提出されている。

患者タブの検査データで、「心電図」が「心臓超音波」に更新された。患者タブ
のトロポニン検査データで、「わずかな上昇」が「軽度上昇」に更新された。経
過では、「トロポニンにわずかな上昇があり」は「トロポニンに軽度上昇があ
り」に更新された。;「2022/07/21、心電図: 心のう液貯留」は「2022/07/21、心
臓超音波検査: 心のう液貯留」に更新された。;「7/19 にワクチン接種してお
り、ワクチンによる急性心筋炎、心タンポナーデが疑われた。」を「7/19 にワク
チン接種しており、ワクチンによる急性心筋炎、心のう液貯留が疑われた。」に
更新された。

追加情報(2022/09/02):本報告は、連絡可能な同医師からの自発追加報告(追
跡調査依頼への回答)である。

更新情報:臨床検査結果、反応データ(事象「冠動脈狭窄」を追加)、臨床経過
の詳細。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際は提出する。

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