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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (92 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(その他の医療従事者)から入手し
た自発報告である。当局受付番号:v2210001793(PMDA)。

2022/08/06 12:00、45 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナテ
ィ、4 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FM9088、有効期限:
2022/10/31、45 歳時)の接種を受けた。

患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。

薬剤歴は以下の通り:サワシリン、反応:「発疹」。
そう痒症;
ワクチン接種歴は以下の通り:COVID-19 ワクチンモデルナ(1 回目)、COVID-19
アナフィラキシ

免疫のため、反応:「皮膚の発赤」、「咽頭の違和感」;COVID-19 ワクチンモデ

ー反応;

ルナ(2 回目)、COVID-19 免疫のため、反応:「皮膚の発赤」、「咽頭の違和
感」;COVID-19 ワクチンモデルナ(3 回目)、COVID-19 免疫のため、反応:「皮

ワクチンの互

膚の発赤」、「咽頭の違和感」。

換;
以下の情報が報告された:
20522

口腔咽頭不快
感;

2022/08/06 発現、ワクチンの互換(生命を脅かす)、転帰「回復」;

咳嗽;

2022/08/06 12:20 発現、口腔咽頭不快感(生命を脅かす)、転帰「回復」、「咽
頭の違和感」と記載;

紅斑;
全て 2022/08/06 12:20 発現、紅斑(生命を脅かす)、そう痒症(生命を脅か
耳不快感;

す)、転帰「回復」、全て「上肢の皮膚の発赤と痒み」と記載;

頭痛

2022/08/06 12:40 発現、耳不快感(生命を脅かす)、転帰「回復」、「右耳の閉
そく感」と記載;

2022/08/06 12:40 発現、頭痛(生命を脅かす)、転帰「回復」;

2022/08/06 12:50 発現、アナフィラキシー反応(生命を脅かす)、転帰「軽
快 」、「アナフィラキシー」と記載;

2022/08/06 12:50 発現、咳嗽(生命を脅かす)、転帰「回復」。

ワクチン接種前の体温は、摂氏 35.3 度であった。

ワクチンの予診票(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病

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