資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (63 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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マーは実施しなかった。
前回の報告以降、心機能評価を行った情報は以下の通り:
心筋/心膜組織の病理組織検査は未実施だった。
2022/06/07 心臓磁気共鳴が実施され、心筋浮腫は消失したことがわかった。LGE
は存在した。
心エコーは未実施だった。
心電図は実施され、II, III, a VF にて陰性T波だった。
追加情報(2022/06/14):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正:本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。事象「黄斑浮腫」
の削除;経過欄の記述および臨床検査値の注記の更新。
追加情報(2022/06/24):本報告は、再調査票に回答した連絡可能な同医師から
の自発追加報告である。原資料の記載に従って含まれる新たな情報:
更新された情報:患者:人種情報が追加された。ワクチン接種歴および関連する
病歴が更新された。臨床検査値の CK-MB およびトロポニン T が更新された。事
象:「急性心筋炎」:回復日/時間および受けた治療が更新された。「胸痛」:発
現日/時間が更新された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できない。
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