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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局から入手した連絡可能な報告者(医師)からの自発報告であ
そう痒症;
る。受付番号:v21131074(PMDA)。
ほてり;

アナフィラキシ
2021/10/18 15:00、22 歳 9 ヶ月の女性患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2
ー反応;
(コミナティ、剤型:注射剤、ロット番号:FH3023、使用期限:2022/03/31、左
肩の筋肉内、2 回目、初回のファイザー製投与、22 歳時)を接種した。
ショック;
2019 年頃、継続中の薬剤アレルギーと食物アレルギーがあり、詳細は不明であっ
ワクチンの互
た。
換;
家族歴は不明であった。
上気道性喘鳴;
また、患者はこれに関連する抗ヒスタミン薬を服用した。
体温上昇;
患者は、事象の報告前に、モデルナ製ワクチンを接種した。
動悸;

呼吸困難;

16441

呼吸窮迫;

肥満細胞活性化

事象の報告前の Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARS-CoV2 のワク

症候群;

チン接種を受け、詳細はモデルナ製ワクチンでアナフィラキシーを発現した(フ
ァイザー製ワクチン接種前)。

薬物過敏症;
患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチン接種を受け
喘鳴;
食物アレルギー
潮紅;

発熱;

発疹;

紅斑;

腹痛;

蕁麻疹;

血圧低下;

頻呼吸;

頻脈

なかった。

発現日付不明、継続中の肥満細胞活性化症候群(MCAS)があった。

2021/10/18、ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.5 度であった。

4 週間以内に他のワクチンを接種しなかった。

2021/10/18 15:00(ワクチン接種日)、患者は、BNT162b2 の 2 回目接種を受け
た。

今回、患者はクロスワクチン接種のため、ファイザー製ワクチンを選択したと報
告された。

2021/10/18(ワクチン接種日)、ワクチン接種の 1 時間後アナフィラキシーを発
現した。

救急治療室を来院した。

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