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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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名「左心室心筋の広範な壊死」、
不整脈（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/04、転帰「死亡」、報告事象名
「致死性不整脈」、
心筋炎（死亡、入院、医学的に重要）、発現日 2022/05/04、転帰「死亡」、報告
事象名「心筋炎／劇症型心筋炎」、
突然死（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/04、転帰「死亡」、
意識消失（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/04 04:30、転帰「死亡」、
心肺停止（医学的に重要）、発現日 2022/05/04 05:01、転帰「不明」、
心室細動（医学的に重要）、発現日 2022/05/04 05:01、転帰「不明」、報告事象
名「初期波形心室細動（VF）」、
低酸素性虚血性脳症（医学的に重要）、発現日 2022/05/09、転帰「不明」、報告
事象名「低酸素脳症」、
ヘルニア（死亡）、発現日 2022/05/09、転帰「死亡」、報告事象名「ヘルニア状
態」、
低酸素症（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/09、転帰「死亡」。
患者は心筋炎のため入院した（入院期間：8 日）。
事象「咳嗽」、「鼻閉」、「微熱」は、診療所への来院を必要とした。
事象「突然死」、「意識消失」は、緊急治療室への来院を必要とした。
以下の臨床検査及び処置を受けた：血管造影検査: (2022/05/04) 冠動脈狭窄な
し; (2022/05/04) 冠動脈に有意な狭窄なし; 抗好中球細胞質抗体: (2022/05/04)
陰性; (2022/05/04) 陰性; 抗核抗体: (2022/05/04) 陰性; 血中クレアチンホス
ホキナーゼ (59-248): (2022/05/04) 51383 IU/l, 注記: 上昇あり; 血中クレア
チンホスホキナーゼ MB (0.0-5.0): (2022/05/04) 1817 ng/ml, 注記: 上昇あり;
血液培養: (2022/05/06) 陰性, 注記: 2 set (報告のとおり); 血液検査:
(2022/05/04) 心筋逸脱酵素上昇; (2022/05/06) 明らかな上昇なし, 注記: ウイ
ルス抗体価や好酸球の明らかな上昇なし; 胸部 X 線: (2022/02/14) 異常なし; 頭
部コンピュータ断層撮影: (2022/05/09) 低酸素症、ヘルニア状態, 注記: 低酸素
脳症; 胸部コンピュータ断層撮影: (2022/02/14) 異常なし; C-反応性蛋白:
(2022/05/04) 5.64 mg/dl, 注記: 上昇あり; 心エコー像: (2022/05/04) 異常所
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不整脈（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/04、転帰「死亡」、報告事象名
「致死性不整脈」、
心筋炎（死亡、入院、医学的に重要）、発現日 2022/05/04、転帰「死亡」、報告
事象名「心筋炎／劇症型心筋炎」、
突然死（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/04、転帰「死亡」、
意識消失（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/04 04:30、転帰「死亡」、
心肺停止（医学的に重要）、発現日 2022/05/04 05:01、転帰「不明」、
心室細動（医学的に重要）、発現日 2022/05/04 05:01、転帰「不明」、報告事象
名「初期波形心室細動（VF）」、
低酸素性虚血性脳症（医学的に重要）、発現日 2022/05/09、転帰「不明」、報告
事象名「低酸素脳症」、
ヘルニア（死亡）、発現日 2022/05/09、転帰「死亡」、報告事象名「ヘルニア状
態」、
低酸素症（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/09、転帰「死亡」。
患者は心筋炎のため入院した（入院期間：8 日）。
事象「咳嗽」、「鼻閉」、「微熱」は、診療所への来院を必要とした。
事象「突然死」、「意識消失」は、緊急治療室への来院を必要とした。
以下の臨床検査及び処置を受けた：血管造影検査: (2022/05/04) 冠動脈狭窄な
し; (2022/05/04) 冠動脈に有意な狭窄なし; 抗好中球細胞質抗体: (2022/05/04)
陰性; (2022/05/04) 陰性; 抗核抗体: (2022/05/04) 陰性; 血中クレアチンホス
ホキナーゼ (59-248): (2022/05/04) 51383 IU/l, 注記: 上昇あり; 血中クレア
チンホスホキナーゼ MB (0.0-5.0): (2022/05/04) 1817 ng/ml, 注記: 上昇あり;
血液培養: (2022/05/06) 陰性, 注記: 2 set (報告のとおり); 血液検査:
(2022/05/04) 心筋逸脱酵素上昇; (2022/05/06) 明らかな上昇なし, 注記: ウイ
ルス抗体価や好酸球の明らかな上昇なし; 胸部 X 線: (2022/02/14) 異常なし; 頭
部コンピュータ断層撮影: (2022/05/09) 低酸素症、ヘルニア状態, 注記: 低酸素
脳症; 胸部コンピュータ断層撮影: (2022/02/14) 異常なし; C-反応性蛋白:
(2022/05/04) 5.64 mg/dl, 注記: 上昇あり; 心エコー像: (2022/05/04) 異常所
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