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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (302 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2022/04/22 本剤 3 回目接種。
2022/04/23-2022/04/24
2022/04/25
39℃程度の発熱を認めた。
07:00 心筋炎発現。胸痛を認めたため、循環器内科を受診。心電図
や心臓超音波検査では明らかな心筋炎を疑う所見は認めなかったが、採血にて CK
381 U/L、CK-MB 29.1、トロポニン I 2,393.5 pg/mL と心筋逸脱酵素の上昇を認め
たため、経過から本剤による副反応としての急性心筋炎が疑われた。新型コロナ
ウイルス抗原定量検査は陰性。心不全や不整脈は認めなかったが大事をとり、入
院加療。入院後の冠動脈 CT 検査では冠動脈病変は認めなかった。心臓 MRI を施
行。急性心筋炎として、慎重に経過観察を行った。
2022/04/28 胸痛症状が消失。心筋逸脱酵素の上昇はピークアウトと CK は正常化
し、トロポニン I は 173.9 pg/mL まで低下。心不全徴候や不整脈の出現なく、経
過良好のため退院。
2022/05/10 当科再診。症状再燃はなく、心臓超音波検査再検でも心機能低下な
どの出現はなく、採血ではトロポニン I は正常化。症状の回復を認めた。
急性心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000835）である。
2022/05/31 医師より追加情報を入手した。
冠動脈炎;
24028
冠動脈狭窄;
虚血性大腸炎;
循環虚脱;
高尿酸血症;
心筋炎;
高血圧
脱水
2021/07/10
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/31
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/24 出勤時、腹痛、下痢の訴えあり。
2022/03/25 本剤 3 回目接種。
2022/03/28 無断欠勤。
302
2022/04/23-2022/04/24
2022/04/25
39℃程度の発熱を認めた。
07:00 心筋炎発現。胸痛を認めたため、循環器内科を受診。心電図
や心臓超音波検査では明らかな心筋炎を疑う所見は認めなかったが、採血にて CK
381 U/L、CK-MB 29.1、トロポニン I 2,393.5 pg/mL と心筋逸脱酵素の上昇を認め
たため、経過から本剤による副反応としての急性心筋炎が疑われた。新型コロナ
ウイルス抗原定量検査は陰性。心不全や不整脈は認めなかったが大事をとり、入
院加療。入院後の冠動脈 CT 検査では冠動脈病変は認めなかった。心臓 MRI を施
行。急性心筋炎として、慎重に経過観察を行った。
2022/04/28 胸痛症状が消失。心筋逸脱酵素の上昇はピークアウトと CK は正常化
し、トロポニン I は 173.9 pg/mL まで低下。心不全徴候や不整脈の出現なく、経
過良好のため退院。
2022/05/10 当科再診。症状再燃はなく、心臓超音波検査再検でも心機能低下な
どの出現はなく、採血ではトロポニン I は正常化。症状の回復を認めた。
急性心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000835）である。
2022/05/31 医師より追加情報を入手した。
冠動脈炎;
24028
冠動脈狭窄;
虚血性大腸炎;
循環虚脱;
高尿酸血症;
心筋炎;
高血圧
脱水
2021/07/10
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/31
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/24 出勤時、腹痛、下痢の訴えあり。
2022/03/25 本剤 3 回目接種。
2022/03/28 無断欠勤。
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