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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (117 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210002118。
2022/07/31、75 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9654、有効期限：
2022/10/31）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EW4811、有効期限：2021/10/31）、
ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため。
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FA2453、有効期限：2021/11/30）、
ワクチンの互
20810
ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため。
換;
モデルナ（3 回目、単回量、ロット番号：000021A）、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のた
横静脈洞血栓症
め。
以下の情報が報告された：
2022/07/31 発現、ワクチンの互換（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「新
型コロナウイルスワクチンの 3 回目（モデルナ、ロット番号 000021A）/
bnt162b2 の 4 回目（コミナティ、注射液、ロット番号 FP9654、有効期限
2022/10/31）」と記載された;
2022/08/17 発現、横静脈洞血栓症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「左
横静脈洞血栓症」と記載された。
患者は、横静脈洞血栓症、ワクチンの互換のため入院した（開始日：
2022/08/21、退院日：2022/08/31、入院期間：10 日）。
事象「左横静脈洞血栓症」および「新型コロナウイルスワクチンの 3 回目（モデ
ルナ、ロット番号 000021A）/ bnt162b2 の 4 回目（コミナティ、注射液、ロット
番号 FP9654、有効期限 2022/10/31）」は、診療所受診を必要とした。
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る。PMDA 受付番号：v2210002118。
2022/07/31、75 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9654、有効期限：
2022/10/31）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EW4811、有効期限：2021/10/31）、
ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため。
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FA2453、有効期限：2021/11/30）、
ワクチンの互
20810
ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため。
換;
モデルナ（3 回目、単回量、ロット番号：000021A）、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のた
横静脈洞血栓症
め。
以下の情報が報告された：
2022/07/31 発現、ワクチンの互換（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「新
型コロナウイルスワクチンの 3 回目（モデルナ、ロット番号 000021A）/
bnt162b2 の 4 回目（コミナティ、注射液、ロット番号 FP9654、有効期限
2022/10/31）」と記載された;
2022/08/17 発現、横静脈洞血栓症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「左
横静脈洞血栓症」と記載された。
患者は、横静脈洞血栓症、ワクチンの互換のため入院した（開始日：
2022/08/21、退院日：2022/08/31、入院期間：10 日）。
事象「左横静脈洞血栓症」および「新型コロナウイルスワクチンの 3 回目（モデ
ルナ、ロット番号 000021A）/ bnt162b2 の 4 回目（コミナティ、注射液、ロット
番号 FP9654、有効期限 2022/10/31）」は、診療所受診を必要とした。
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