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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (54 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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事象の経過は、以下の通り:

2022/04/17、コミナティを筋肉内接種した。

2022/04/27 頃より発熱した。近医で感冒と診断、処方を受けた。

2022/05/03、発熱と痙攣のため搬送された。

脳脊髄液細胞数は細胞数増加を示し、MRI(磁気共鳴画像)は脳梁膨大部(DWI 信
号)を示した。意識障害のため気管内挿管し入院となり、ステロイドパルス療法
を受けた。治療後、ステロイド内服は徐々に減らされたが、幻覚が現れた。

2022/05/13 より、2 回目のステロイドパルス療法が実施された。その後、内服は
徐々に減らされ、後遺症はほとんどなかった。

2022/06/17、患者は退院した。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、受領した場合提
出される。

修正:本追加情報は、前報の修正報告である:経過欄の修正を改めた[「報告者
は、事象と BNT162b2 との因果関係は可能性大と述べた。」が、「報告者は、事象
と BNT162b2 との因果関係は可能性小と述べた。」に更新された]

追加情報(2022/06/30): 本報告は、連絡可能な同医師から入手した追跡調査回答
の自発追加報告である。

更新された情報:

新しい事象(意識障害、痙攣、脳脊髄液細胞増加、幻覚、感冒症状/感冒、喀
痰)、臨床検査情報、被疑薬(ロット番号、有効期限、ワクチン接種日)、脳炎
(生命を脅かす)の重篤性、入院の追加、 患者のイニシャルの追加 、ワクチン
接種時の年齢の更新、そして、ワクチン接種歴の更新、脳炎の転帰は回復へ更新
された。

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