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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (72 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/07/11):本報告は、製品品質グループからの調査結果の追加報
告である。更新された情報は以下の通り:「バッチおよびロットを検証し、規格
内であることを確認した」にチェックを入れ、薬効欠如の転帰を更新し、製品品
質グループの調査結果を報告した。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

修正:

本追加情報は、前報の修正報告である:

以下の前報情報が更新された:

モデルナ COVID-19 ワクチンを被疑薬に追加した; ワクチンの互換を関連のある病
歴から削除した; ワクチンの互換と適応外使用を事象に追加した。

追加情報(2022/09/10):本報告はファイザー製品品質グループからの調査結果
の追加報告である。

更新情報:バッチおよびロットは調査され、仕様の範囲内であると判明した」が
チェックされた;ロット EY5420 の調査結果の結論を更新した。

これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できない。

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