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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/07/11）：本報告は、製品品質グループからの調査結果の追加報
告である。更新された情報は以下の通り：「バッチおよびロットを検証し、規格
内であることを確認した」にチェックを入れ、薬効欠如の転帰を更新し、製品品
質グループの調査結果を報告した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:
以下の前報情報が更新された:
モデルナ COVID-19 ワクチンを被疑薬に追加した; ワクチンの互換を関連のある病
歴から削除した; ワクチンの互換と適応外使用を事象に追加した。
追加情報（2022/09/10）：本報告はファイザー製品品質グループからの調査結果
の追加報告である。
更新情報：バッチおよびロットは調査され、仕様の範囲内であると判明した」が
チェックされた;ロット EY5420 の調査結果の結論を更新した。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できない。
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追加情報（2022/07/11）：本報告は、製品品質グループからの調査結果の追加報
告である。更新された情報は以下の通り：「バッチおよびロットを検証し、規格
内であることを確認した」にチェックを入れ、薬効欠如の転帰を更新し、製品品
質グループの調査結果を報告した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:
以下の前報情報が更新された:
モデルナ COVID-19 ワクチンを被疑薬に追加した; ワクチンの互換を関連のある病
歴から削除した; ワクチンの互換と適応外使用を事象に追加した。
追加情報（2022/09/10）：本報告はファイザー製品品質グループからの調査結果
の追加報告である。
更新情報：バッチおよびロットは調査され、仕様の範囲内であると判明した」が
チェックされた;ロット EY5420 の調査結果の結論を更新した。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できない。
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