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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。
2022/04/17、18 歳の男性患者は 18 歳時、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FN9605、使用期限:2022/08/31、筋肉内、2 回目（最初のフ
ァイザー接種）、単回量）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチンの互
換;
ワクチン接種歴は以下の通り:
上咽頭炎;
2021/10/12、COVID-19 免疫のため、モデルナ（初回、投与経路: 筋肉内）を接種
した。
幻覚;
以下の情報が報告された:
意識変容状態;
2022/04/17 発現、ワクチンの互換（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰
19762
湿性咳嗽;
「不明」;
痙攣発作;
2022/04/17 発現、適応外使用（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不
明」、「適応外使用」と記載された;
発熱;
2022/04/27 発現、発熱(入院)、転帰「回復」(2022 年);
自己免疫性脳
炎;
2022/05/03 発現、痙攣発作(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、「痙攣」と記
載された;
適応外使用;
2022/05/03 発現、CSF 細胞数増加(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、「髄液
ＣＳＦ細胞数増
細胞数増加」と記載された;
加
2022/05/04 02:30 発現、自己免疫性脳炎（入院、医学的に重要、生命を脅か
す）、転帰「回復」、「自己免疫抗体性の脳炎/自己免疫性脳炎」と記載された;
意識変容状態（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「意識障害」と記載され
た;
幻覚（入院、医学的に重要）、転帰「不明」;
上咽頭炎（非重篤）、転帰「不明」、「感冒症状/感冒」と記載された;
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報告である。
2022/04/17、18 歳の男性患者は 18 歳時、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FN9605、使用期限:2022/08/31、筋肉内、2 回目（最初のフ
ァイザー接種）、単回量）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチンの互
換;
ワクチン接種歴は以下の通り:
上咽頭炎;
2021/10/12、COVID-19 免疫のため、モデルナ（初回、投与経路: 筋肉内）を接種
した。
幻覚;
以下の情報が報告された:
意識変容状態;
2022/04/17 発現、ワクチンの互換（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰
19762
湿性咳嗽;
「不明」;
痙攣発作;
2022/04/17 発現、適応外使用（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不
明」、「適応外使用」と記載された;
発熱;
2022/04/27 発現、発熱(入院)、転帰「回復」(2022 年);
自己免疫性脳
炎;
2022/05/03 発現、痙攣発作(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、「痙攣」と記
載された;
適応外使用;
2022/05/03 発現、CSF 細胞数増加(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、「髄液
ＣＳＦ細胞数増
細胞数増加」と記載された;
加
2022/05/04 02:30 発現、自己免疫性脳炎（入院、医学的に重要、生命を脅か
す）、転帰「回復」、「自己免疫抗体性の脳炎/自己免疫性脳炎」と記載された;
意識変容状態（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「意識障害」と記載され
た;
幻覚（入院、医学的に重要）、転帰「不明」;
上咽頭炎（非重篤）、転帰「不明」、「感冒症状/感冒」と記載された;
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