（4）２か月経ってから心筋炎を発症した報告はあるか?

追跡調査は不可能であり、ロット／バッチ番号情報は入手不可である。

追加情報入手予定はない。

修正：

この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である：

心筋炎調査票を追加した。
本症例は、製品品質グループおよび規制当局を経由し、連絡可能な報告者（医
師）から入手した自発報告本症例は、製品品質グループおよび規制当局を経由
し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。規制当局受付番
号：v2210001691（PMDA）。

2022/07/29

11:15、93 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19 免疫のた

め、4 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量の BNT162B2（コミナティ、ロット番号：
FP9654、有効期限：2022/10/31、筋肉内）を接種した。
ワクチンの互
換;

甲状腺機能低下
症;

20420

心障害;
高脂血症;
突然死;
高血圧
適応外使用

患者の関連する病歴は以下を含んだ：

「高血圧」（継続中か不明）;「甲状腺機能低下症」（継続中か不明） ；「高脂
血症」（継続中か不明）。

併用薬は以下を含んだ：

血圧コントロール（継続中）のためにノルバスクを経口投与。

血圧コントロールのためにメインテートを経口投与。

甲状腺機能低下症のためにチラーヂン S を経口投与。

高脂血症のためにメバロチンを経口投与。

ワクチン接種歴は以下を含んだ：

79