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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (31 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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た。

2022/03/28、患者は退院した。

食物アレルギーの関与は否定的であった(夕食に食べた餅とみぞれ大根)。

報告医師は事象を重篤(入院、入院期間:2022/03/27 から 2022/03/28)と分類
し、事象は bnt162b2 と関連ありと評価した。

事象のその他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。

追加調査は不可能である(ロット/バッチ番号の情報は入手不可能)。これ以上の
追加情報は期待できない。

追加情報(2022/05/11):連絡可能な別の薬剤師から新情報を入手した(追跡調
査の回答)。新情報は原資料に記載されたものである:新報告者、新事象「アナ
フィラキシー」の追加、臨床情報の更新をした。

追加情報(2022/06/01):

再調査は完了した。

これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/08/23)

これは医薬品医療機器総合機構(PMDA)の回答、連絡可能な医師からの自発追加
報告である。PMDA 報告番号:v2210002019。

更新された情報:報告者を追加した;関連する病歴ワクチンの互換を削除した:
RMH アルコールアレルギーを追加した;事象ワクチンの互換を追加した;事象の
転帰を軽快に更新した;入院期間を追加した。臨床情報を追加し、経過を更新し
た。

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