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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (131 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡可能な医師から入手した自発報告である。
20 代の男性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッチ
/ロット番号：不明、投与 3（追加免疫）、単回量）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「高尿酸血症」（進行中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
モデルナワクチン（初回）、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため;
トロポニン増
モデルナワクチン（2 回目）、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため。
加;
患者は、20 代の男性であった。
ワクチンの互
換;
患者の基礎疾患は高尿酸血症であった。
動悸;
1/2 回目はモデルナ社、3 回目はコミナティであった。
21018
高尿酸血症
心筋炎;
ワクチン接種の 3 日後、胸痛と動悸を発現した。
浮腫;
ワクチン接種の 4 日後、来院後経過観察のために入院した。高感度トロポニン高
値で、その後症状出現なかった。
炎症;
入院中、CMR（心臓 MRI）で炎症、浮腫傾向があった。LGE（遅延ガドリニウム造
胸痛
影）。
報告者は、ワクチン関連心筋炎と考えた。
ワクチン接種の 6 日後、退院した。
5 ヶ月後、LGE 残存し、自覚症状はなかった。
事象は製品の使用後に発現した。
事象の転帰は、提供されなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されて、情報入手時に提出さ
れる。
131
20 代の男性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッチ
/ロット番号：不明、投与 3（追加免疫）、単回量）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「高尿酸血症」（進行中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
モデルナワクチン（初回）、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため;
トロポニン増
モデルナワクチン（2 回目）、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため。
加;
患者は、20 代の男性であった。
ワクチンの互
換;
患者の基礎疾患は高尿酸血症であった。
動悸;
1/2 回目はモデルナ社、3 回目はコミナティであった。
21018
高尿酸血症
心筋炎;
ワクチン接種の 3 日後、胸痛と動悸を発現した。
浮腫;
ワクチン接種の 4 日後、来院後経過観察のために入院した。高感度トロポニン高
値で、その後症状出現なかった。
炎症;
入院中、CMR（心臓 MRI）で炎症、浮腫傾向があった。LGE（遅延ガドリニウム造
胸痛
影）。
報告者は、ワクチン関連心筋炎と考えた。
ワクチン接種の 6 日後、退院した。
5 ヶ月後、LGE 残存し、自覚症状はなかった。
事象は製品の使用後に発現した。
事象の転帰は、提供されなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されて、情報入手時に提出さ
れる。
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