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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (134 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告であ
る。受付番号:v2210002541(PMDA)。

ワクチンの互

2021/11/10、12 歳の男性患者はCOVID-19免疫のため、BNT162b2(コミナ

換;

ティ、2 回目、単回量、ロット番号:FK7441、使用期限:2022/04/30)を接種し
た。

体重減少;
患者の家族歴は以下のとおり:
口腔咽頭痛;
「糖尿病」(継続中か不明)、注釈:祖母/曾祖母。
嘔吐;
患者の併用薬は報告されなかった。
意識レベルの低
下;

ワクチン接種歴は以下を含んだ:モデルナ(1 回目、ロット番号:3005890)、接
種日:2021/10/03、COVID-19免疫のため。

末梢循環不全;
以下の情報が報告された:
状態悪化;
21066
糖尿病;

糖尿病

2021/11/10 発現、ワクチンの互換(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、「ワ
クチンの互換(1 回目モデルナ、2 回目ファイザー)」と記載された;

糖尿病性ケトア

2021/11/10 発現、適応外使用(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、「適応外

シドーシス;

使用」と記載された;

腹痛;

発現 2021/11/12、体重減少(非重篤)、転帰「不明」、「1.6kg の体重減少」と
記載された;

適応外使用;
2022/01 発現、状態悪化(非重篤)、転帰「不明」、「2022 年 1 月のCOVID
頻呼吸;

-19感染により急性増悪し糖尿病ケトアシドーシスとなり発覚した」と記載さ
れた;

頻脈;
2022/01/22 発現、口腔咽頭痛(非重篤)、転帰「不明」、「咽頭痛」と記載され
高血糖;

た;

1型糖尿病

2022/01/22 発現、腹痛(非重篤)、転帰「不明」;

2022/01/24 発現、嘔吐(入院)、転帰「不明」、「頻回嘔吐/嘔吐継続」と記載
された;

2022/01/26 発現、末梢循環不全(入院)、転帰「不明」;

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