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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (226 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2022/03/07 経過良好のため、退院。
ギラン・バレー症候群の再発の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034692）である。
脳梗塞、意識レベル低下は、企業により重篤と判断された。
意識レベルの低
下;
23727
死亡;
脳梗塞
慢性腎臓病;
糖尿病;
血液透析
2021/06/25
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/16
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:37.0℃。
2022/03/15
日付不明
14:00 本剤 3 回目接種。16:00 頃
38℃台の発熱。
39℃から 40℃台の発熱が継続。カロナール服用を勧めるが、拒否。
2022/03/17 水分摂取不足を認めたため点滴開始。呼びかけに応じ、会話可能で
あった。
2022/03/18 朝、意識レベル低下、血圧低下を認めた。原因検索のため頭部、胸
部から腹部にかけて CT を施行。胸から腹部には、意識レベル低下の原因となるも
のは認められなかった。ただし、頭部 CT で左前頭部に急性期と見られる脳梗塞が
認められた。気管内挿管、点滴を施行。
11:10 死亡。
発熱、意識レベル低下、血圧低下、脳梗塞の転帰は、不明。
226
ギラン・バレー症候群の再発の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034692）である。
脳梗塞、意識レベル低下は、企業により重篤と判断された。
意識レベルの低
下;
23727
死亡;
脳梗塞
慢性腎臓病;
糖尿病;
血液透析
2021/06/25
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/16
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:37.0℃。
2022/03/15
日付不明
14:00 本剤 3 回目接種。16:00 頃
38℃台の発熱。
39℃から 40℃台の発熱が継続。カロナール服用を勧めるが、拒否。
2022/03/17 水分摂取不足を認めたため点滴開始。呼びかけに応じ、会話可能で
あった。
2022/03/18 朝、意識レベル低下、血圧低下を認めた。原因検索のため頭部、胸
部から腹部にかけて CT を施行。胸から腹部には、意識レベル低下の原因となるも
のは認められなかった。ただし、頭部 CT で左前頭部に急性期と見られる脳梗塞が
認められた。気管内挿管、点滴を施行。
11:10 死亡。
発熱、意識レベル低下、血圧低下、脳梗塞の転帰は、不明。
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