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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (165 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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16:05 顔色回復。だいぶ楽になったと発言あり。状態回復と判断し、帰宅許可。
経過を通じ、血圧低下や Sp02 低下を認めなかった。
2022/02/16 前日 14:30 頃より朝までの記憶なし。
2022/02/17 昼食まで嘔吐、嘔気のため摂食困難。経過より、ブライトン分類に
基づきアナフィラキシー（レベル 3）と診断。
12:00 頃
症状消失し回復を認めた。
アナフィラキシー反応の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110033821）である。
シェーグレン症候群に伴う間質性肺炎にて無治療、経過観察中。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。明らかな副反応なし。
候群;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。明らかな副反応なし。
心房細動;
日付不明
接種前体温：36.4℃。
間質性肺疾患;
2022/02/15
シェーグレン症
23539
間質性肺疾患
11:15 頃
本剤 3 回目の接種。20:00 頃
間質性肺炎が発現。安静時
に呼吸困難あり。
高血圧
2022/02/16
02:00 頃
発熱あり。
2022/02/17 当院受診。両肺間質影、LD、KL-6、CRP 上昇あり、Sp02 低下のため
入院。
間質性肺炎の転帰は、未回復。
165
経過を通じ、血圧低下や Sp02 低下を認めなかった。
2022/02/16 前日 14:30 頃より朝までの記憶なし。
2022/02/17 昼食まで嘔吐、嘔気のため摂食困難。経過より、ブライトン分類に
基づきアナフィラキシー（レベル 3）と診断。
12:00 頃
症状消失し回復を認めた。
アナフィラキシー反応の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110033821）である。
シェーグレン症候群に伴う間質性肺炎にて無治療、経過観察中。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。明らかな副反応なし。
候群;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。明らかな副反応なし。
心房細動;
日付不明
接種前体温：36.4℃。
間質性肺疾患;
2022/02/15
シェーグレン症
23539
間質性肺疾患
11:15 頃
本剤 3 回目の接種。20:00 頃
間質性肺炎が発現。安静時
に呼吸困難あり。
高血圧
2022/02/16
02:00 頃
発熱あり。
2022/02/17 当院受診。両肺間質影、LD、KL-6、CRP 上昇あり、Sp02 低下のため
入院。
間質性肺炎の転帰は、未回復。
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