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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (268 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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め、当院を紹介受診。
2022/04/05
WBC 10,500、CRP 14.58、Cr 5.27、eGFR 8.9、BS 335、Na 131、尿
タンパク 0.39 g/gCr、尿潜血（3+）、MPO-ANCA 89.2、IgA 461 と異常値を認め
た。入院。
2022/04/06
ANCA 関連腎炎としてステロイド治療を開始。
2022/04/14 症状は未回復。
ANCA 関連腎炎の転帰は、未回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000228）である。
強直性けいれんは企業により重篤と判断された。
2021/07/11
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
てんかん;
23894
強直性痙攣
痙攣発作;
2022/01 時折けいれん発作を認めていたが、医療機関で精査は受けず。
高血圧
日付不明
接種前の体温:36.2℃。
2022/04/02
15:00 本剤 3 回目接種。0.3 mL を接種し、過量投与であった。
15:10 経過観察中に興奮状態となり、強直性けいれんを繰り返し認めた。精神的
に落ち着くころに発作の頻度は低下。症状の軽快を認めた。
興奮状態、強直性けいれんの転帰は、軽快。
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2022/04/05
WBC 10,500、CRP 14.58、Cr 5.27、eGFR 8.9、BS 335、Na 131、尿
タンパク 0.39 g/gCr、尿潜血（3+）、MPO-ANCA 89.2、IgA 461 と異常値を認め
た。入院。
2022/04/06
ANCA 関連腎炎としてステロイド治療を開始。
2022/04/14 症状は未回復。
ANCA 関連腎炎の転帰は、未回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000228）である。
強直性けいれんは企業により重篤と判断された。
2021/07/11
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
てんかん;
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強直性痙攣
痙攣発作;
2022/01 時折けいれん発作を認めていたが、医療機関で精査は受けず。
高血圧
日付不明
接種前の体温:36.2℃。
2022/04/02
15:00 本剤 3 回目接種。0.3 mL を接種し、過量投与であった。
15:10 経過観察中に興奮状態となり、強直性けいれんを繰り返し認めた。精神的
に落ち着くころに発作の頻度は低下。症状の軽快を認めた。
興奮状態、強直性けいれんの転帰は、軽快。
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