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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (124 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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病歴はなかった（接種時のいずれの疾患も含む）。
事象に関連する診断はなかった。
以下の情報が報告された：
2022/09/05 13:00 発現、ワクチンの互換（非重篤）、転帰「不明」、「3 回目は
2022/02/23 に接種した。モデルナ。」と記載された；
2022/09/06 発現、血管浮腫（医学的に重要）、転帰「不明」、「上口唇には
Quincke 浮腫」と記載された；
2022/09/06 発現、蕁麻疹（医学的に重要）、転帰「不明」；
2022/09/06 発現、そう痒症（医学的に重要）、発疹（医学的に重要）、転帰「不
明」、すべて「全身に瘙痒感を伴なう皮疹」と記載された。
事象「上口唇には Quincke 浮腫」、「全身に瘙痒感を伴なう皮疹」、「蕁麻疹」
は医療機関の受診を必要とした。
実施された臨床検査及び処置は以下の通り：
体温：(2022/09/05) 摂氏 36.2 度、注記：4 回目接種前。
血管浮腫、そう痒症、発疹、蕁麻疹の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
患者は 81 歳であった（4 回目接種時年齢）。
接種前の体温は摂氏 36.2 度であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）。
2022/09/05 13:00（ワクチン接種日）、4 回目の BNT162b2（コミナティ、注射
剤）を接種した。
事象発現日は 2022/09/06 午前として報告された（4 回目接種 1 日後）。
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事象に関連する診断はなかった。
以下の情報が報告された：
2022/09/05 13:00 発現、ワクチンの互換（非重篤）、転帰「不明」、「3 回目は
2022/02/23 に接種した。モデルナ。」と記載された；
2022/09/06 発現、血管浮腫（医学的に重要）、転帰「不明」、「上口唇には
Quincke 浮腫」と記載された；
2022/09/06 発現、蕁麻疹（医学的に重要）、転帰「不明」；
2022/09/06 発現、そう痒症（医学的に重要）、発疹（医学的に重要）、転帰「不
明」、すべて「全身に瘙痒感を伴なう皮疹」と記載された。
事象「上口唇には Quincke 浮腫」、「全身に瘙痒感を伴なう皮疹」、「蕁麻疹」
は医療機関の受診を必要とした。
実施された臨床検査及び処置は以下の通り：
体温：(2022/09/05) 摂氏 36.2 度、注記：4 回目接種前。
血管浮腫、そう痒症、発疹、蕁麻疹の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
患者は 81 歳であった（4 回目接種時年齢）。
接種前の体温は摂氏 36.2 度であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）。
2022/09/05 13:00（ワクチン接種日）、4 回目の BNT162b2（コミナティ、注射
剤）を接種した。
事象発現日は 2022/09/06 午前として報告された（4 回目接種 1 日後）。
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