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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (222 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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しい感じを自覚。夜間は眠れなかった。横になると苦しいので座っていた。発熱
なし。

2022/03/16 横になっても、それ程呼吸苦は認めず。呼吸苦、嘔気を主訴に受
診。心筋炎疑いを認めた。BP 127/101、BT 36.2℃、Sa 98-99%、HR 98-100、心雑
音なし、肺雑音なし、やや頻脈。心電図検査で洞性整脈、HR 89、異常所見なし。
血液検査では心筋トロポニン T、CK、CRP の上昇なし。不安神経症、亜急性甲状腺
炎の疑い、糖尿病の疑いを認めた。不安神経症に対し不安時服用として、セルシ
ン錠 2 mg 1 錠を 5 回分頓服用で処方。セルシン内服で動悸が治まらない際は救急
車要請を指示。呼吸苦、胸痛は回復。

心筋炎疑いの転帰は、回復。不安神経症、亜急性甲状腺炎の疑い、糖尿病の疑い
の転帰は、不明。

追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反
応報告症例(厚生労働省受付番号:v2110034985)である。

2022/04/15 看護師より追加情報を入手した。

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アナフィラキシ
ー反応

食物アレルギー

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明

接種前の体温:36.1℃。

2022/03/13

15:50 本剤 3 回目接種。

16:05 症状なく 15 分の経過観察終了。その後、アナフィラキシー反応が発現。
軽度気分不快出現したため、トイレへ行き休憩するも徐々に症状増悪。

16:15 冷汗、顔面紅潮、咳嗽、眼の充血やかゆみ、息苦しさ、頻呼吸、くしゃ
み、鼻水、身体のほてり、胸が苦しい、飲み込みにくさ、悪寒、チアノーゼ、頻
脈、麻痺/しびれ、嗄声が出現。BP 145/86、P 80、レベル低下、ふらつきを認
め、救急対応開始。

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