資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (309 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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感染症:RPR(-)、TPHA(-)、HBs ag(-)、HBs ab(+)、HBc ab(+)、HBV DNA
pending、HCV ab(-)、HIV 1/2 ab(-)、βD グルカン(-)、結核菌特異的 IFNγ
(-)、CMV IgM 1.48、CMV C10.C11(-)、EB 抗 VCA IgM(-)。
髄液:細胞数 12/3/mcL(単核球 50%)、蛋白 41 mg/dL、糖 50 mg/dL、CK 7 IU/L、
RPR(-)、FTA-ABS IgG(-)、CMV(PCR)(-)、OCB(-)。
心電図:洞調律、QTc 0.483。
脳 MRI:2022/01 と著変なし。テント上脳室脳溝拡大。両頭頂葉、大脳半球白質・
基底核、右視床・中脳に flair 高/低信号多数、血管周囲腔の拡大や慢性虚血性変
化、一部は梗塞。異常増強効果なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210001188)である。
2022/06/22 医師より追加情報を入手した。
2 年前の健診では NSIP 様の肺病変の指摘ない被接種者。
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間質性肺疾患
白内障
日付不明
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。
2022/03/16 本剤 3 回目接種。発熱、食指不振、倦怠感を認めた。
2022/04 頃
間質性肺炎増悪が発現。
2022/04 咳嗽、労作時の息切れを認めた。
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